logo
Gevallen
Thuis >

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. bedrijfscasussen

Laatste zaak van het bedrijf over Wat is het GMP-laboratorium?

Wat is het GMP-laboratorium?

In de farmaceutische, biotechnologische en medische industrie is het van cruciaal belang de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen te handhaven.Dit is waar GMP-laboratoria (Good Manufacturing Practice) in het spel komenEen GMP-laboratorium is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om ervoor te zorgen dat producten consequent worden geproduceerd en getest volgens strenge kwaliteitsnormen. Belangrijkste kenmerken van een GMP-laboratorium Strenge milieucontroles Temperatuur, vochtigheid en luchtkwaliteit worden nauwlettend gecontroleerd om besmetting te voorkomen. Cleanrooms met HEPA-filters zorgen voor steriele omstandigheden. Documentatie en naleving Elke stap van de productie en het testen wordt nauwkeurig geregistreerd. Regelmatige audits zorgen voor naleving van regelgevende instanties zoals de FDA, EMA en WHO. Gekwalificeerd personeel Het personeel ondergaat een strenge opleiding in GMP-protocollen. Er worden goede kleding en hygiënepraktijken toegepast. Kwaliteitscontrole en testen Ruwe materialen, proeven in het proces en eindproducten worden strikt getest. De analytische instrumenten moeten worden gekalibreerd en gevalideerd. Traceerbaarheid en verantwoording Batch records volgen elk product van de grondstoffen tot de einddistributie. Alle afwijkingen worden onmiddellijk onderzocht en gecorrigeerd. Toepassingen van GMP-laboratoria Farmaceutische productie Verzekeren van de veiligheid, doeltreffendheid en consistentie van geneesmiddelen. Biologics & Vaccines Medische hulpmiddelen ️ Garanderen dat hulpmiddelen voldoen aan prestatie- en veiligheidsnormen. Cosmetica en voedingssupplementen ️ Naleving van de kwaliteitsvoorschriften, zelfs in niet-farmaceutische industrieën. Waarom zijn GMP-laboratoria belangrijk? GMP-laboratoria voorkomen verontreiniging, verwarring en fouten die de patiënt kunnen schaden. Conclusies Een GMP-laboratorium is meer dan alleen een schone werkruimte, het is een systeem van gedisciplineerde processen die zijn ontworpen om de volksgezondheid te beschermen.De naleving van de GMP is in de huidige gereguleerde industrieën niet onderhandelbaar.  
2025-05-20
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Wat zijn de Biosafety Laboratories (BSL-1~4)?

Wat zijn de Biosafety Laboratories (BSL-1~4)?

Biosofety-laboratoria zijn gespecialiseerde faciliteiten die zijn ontworpen om onderzoekers, het milieu en het publiek te beschermen tegen potentieel gevaarlijke biologische agentia.Deze laboratoria worden ingedeeld in vier niveaus (BSL-1 tot BSL-4) op basis van het risiconiveau van de behandelde pathogenen.Elk niveau heeft specifieke containmentprotocollen, veiligheidsuitrusting en faciliteitsontwerpen om veilige onderzoekspraktijken te garanderen. BSL-1 (bioveiligheidsgraad 1) BSL-1-laboratoria behandelen de biologische agentia met het laagste risico, zoals niet-pathogene stammen van E. coli of Bacillus subtilis. Deze agentia vormen een minimaal risico voor gezonde mensen en het milieu. Belangrijkste kenmerken: Standaard microbiologische praktijken (bijv. handwassen, geen eten/drinken in het laboratorium) Basis persoonlijke beschermingsmiddelen (PBO's) zoals labjassen en handschoenen Open bankwerk toegestaan Er is geen gespecialiseerde opsluitingsapparatuur nodig Makkelijk te reinigen oppervlakken en wasbakken voor decontaminatie BSL-1-laboratoria zijn gebruikelijk in middelbare scholen, hogescholen en fundamentele onderzoeksfaciliteiten. BSL-2 (bioveiligheidsgraad 2) BSL-2-laboratoria werken met middelmatig risicovolle stoffen die ziekten bij mensen kunnen veroorzaken (bijv. Staphylococcus aureus, Salmonella,hepatitis B-virus) maar worden meestal niet via de lucht overgedragen en er zijn behandelingen beschikbaar. Belangrijkste kenmerken: Alle BSL-1-praktijken plus versterkte voorzorgsmaatregelen Beperkte toegang tot het laboratorium Gebruik van bioveiligheidskastjes (BSC's) voor procedures waarbij aërosolen kunnen ontstaan Autoklaven voor de ontgifting van afval PPE, met inbegrip van labjassen, handschoenen, oogbescherming en gezichtsbescherming Waarschuwingssignalen voor biologisch gevaar Procedures voor het behandelen van lekken en blootstellingen De meeste klinische en diagnostische laboratoria werken op BSL-2. BSL-3 (bioveiligheidsgraad 3) BSL-3-laboratoria behandelen ernstige of potentieel dodelijke ziekteverwekkers die zich door de lucht kunnen verspreiden (bijvoorbeeld Mycobacterium tuberculosis, *SARS-CoV-2*, Francisella tularensis). Belangrijkste kenmerken: Alle BSL-2-praktijken met aanvullende waarborgen Gecontroleerde toegang met automatische sluiting, toegang met dubbele deuren ("luchtsluisontwerp") Directionele luchtstroom (negatieve druk) om ontsnapping van pathogenen te voorkomen De uitlaatlucht moet HEPA-gefilterd zijn Volledige persoonlijke beschermingsmiddelen, inclusief ademhalingsmiddelen (N95- of luchtzuiverende ademhalingsmiddelen met motor) Alle werkzaamheden moeten worden uitgevoerd in BSC's of andere ingesloten apparatuur Decontaminatie van alle afvalstoffen en laboratoriumkleding Medisch toezicht op laboratoriumpersoneel BSL-3-laboratoria worden gebruikt voor onderzoek naar opkomende infectieziekten en geselecteerde agenten. BSL-4 (bioveiligheidsgraad 4) BSL-4-laboratoria behandelen de gevaarlijkste ziekteverwekkers zonder bekende behandelingen of vaccins (bijv. Ebolavirus, Marburgvirus, Lassavirus).Deze vormen een hoog risico op levensbedreigende ziekten en mogelijke aerosoloverdracht.. Belangrijkste kenmerken: Maximale inperkingsmaatregelen Geïsoleerde zone binnen een apart gebouw of gecontroleerd gebied Kledingstukken voor het volledige lichaam met luchttoevoer of bioveiligheidskastjes van klasse III Meerdere HEPA-filters op de uitlaatlucht Autoklaven met dubbele deuren en afwassystemen Protocols voor het in- en uitdoen van het personeel Strikt gecontroleerde toegang met beveiligingsmaatregelen Noodreserveringssystemen voor stroom- en luchtvoorziening Er zijn wereldwijd slechts ongeveer 50 BSL-4-faciliteiten vanwege hun extreme kosten en complexiteit. Conclusies Het bioveiligheidssysteem zorgt ervoor dat onderzoek naar biologische agentia veilig en verantwoord wordt uitgevoerd.faciliteitseisenDeze op verschillende niveaus gebaseerde aanpak beschermt zowel onderzoekers als het publiek en maakt kritisch werk mogelijk op het gebied van ziekteverwekkers die van invloed zijn op de gezondheid van mens, dier en plant.
2025-05-19
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Wat is het verschil tussen biomedicine en biologie?

Wat is het verschil tussen biomedicine en biologie?

Als je academische of carrièrepaden in de wetenschappen onderzoekt, heb je misschien de termenbiomedische geneeskundeenlevenswetenschappenHet is belangrijk om te begrijpen dat de verschillende vakgebieden in verschillende opzichten elkaar overlappen, maar dat ze verschillende doelstellingen en toepassingen hebben. Levenswetenschappen: de brede studie van levende organismen Biologieis een overkoepelende term die alle wetenschappelijke disciplines omvat die verband houden met de studie van levende organismen. Biologie(de studie van het leven in het algemeen) Genetica(de studie van erfelijkheid en DNA) Ecologie(de studie van ecosystemen en milieu-interacties) Botaniek(de studie van planten) Zoologie(de studie van dieren) Microbiologie(de studie van micro-organismen) Levenswetenschappen isfundamenteel onderzoek, wat betekent dat het probeert te begrijpen hoe het leven op verschillende niveaus functioneert, van moleculaire processen tot hele ecosystemen.Het heeft niet altijd directe medische toepassingen, maar biedt de fundamentele kennis waarop andere toegepaste wetenschappen (zoals biomedicine) bouwen.. Biomedicine: de medische toepassing van biologische kennis Biomedicineis een gespecialiseerde tak van de levenswetenschappen die zich richt opmenselijke gezondheid en ziekteHet toepast biologische principes om behandelingen, diagnostische hulpmiddelen en medische technologieën te ontwikkelen. Medische biologie(hoe ziekten het lichaam beïnvloeden) Farmacologie(hoe medicijnen met biologische systemen samenwerken) Immunologie(de studie van het immuunsysteem) Biomedische techniek(ontwerp van medische hulpmiddelen en kunstmatige organen) Moleculaire geneeskunde(het begrijpen van ziekten op genetisch en cellulair niveau) In tegenstelling tot de bredere levenswetenschappen is biomedicinezeer toepassingsgerichtHet gaat vaak om klinisch onderzoek, geneesmiddelenontwikkeling en medische diagnose. Belangrijkste verschillen in een oogopslag Gezien Levenswetenschap Biomedicine Focus. Onderzoek van alle levende organismen Focus op menselijke gezondheid en ziekte Aanpak Fundamenteel onderzoek Toegepaste, klinische en translationeel onderzoek Toepassingen Ecologie, landbouw, genetica, evolutie Geneeskunde, geneesmiddelenontwikkeling, medische technologie Carrièrepaden Onderzoeker, ecoloog, geneticus Medisch onderzoeker, farmacoloog, biomedisch ingenieur Welke moet u kiezen? Als je gepassioneerd bent overhet leven in al zijn vormen begrijpen(planten, dieren, microben, ecosystemen),levenswetenschappenDe Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen. Als je meer geïnteresseerd bent inde gezondheid van de mens, ziekte-mechanismen en medische innovaties,biomedische geneeskundeis de betere pasvorm. Veel professionals werken aan het kruispunt van beide vakgebieden. Een moleculair bioloog kan bijvoorbeeld DNA (life science) bestuderen om een kankertherapie (biomedicine) te ontwikkelen. Afsluitende gedachten Terwijllevenswetenschappenonderzoekt de fundamentele principes van levende organismen,biomedische geneeskundeDe Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie van de resultaten van het onderzoek.De keuze is afhankelijk van de vraag of u liever breed biologisch onderzoek of gerichte medische toepassingen.   Vaak gestelde vragen (FAQ) 1Hebben voedselverwerkende bedrijven cleanrooms nodig? 2Het belang en de wereldwijde toepasbaarheid van de installatie van luchtdouches in voedselverwerkende fabrieken 3. Grondige analyse van de specificaties van hoog efficiënte luchttoevoerpunten en hun overeenkomstige luchtvolumes 4Voorstel voor wereldwijde samenwerking op het gebied van schoonruimte 5De onopgeloste mysteries van de FFU-testbank ontgrendelen 6. Berekeningsmethode van de koelcapaciteit in de schone ruimte 7De selectie van airconditioningsystemen voor schoonruimtes 8Een gemakkelijke voedselfabriek passeert ramen: versterking van de barrières voor voedselveiligheid en aanzienlijke verhoging van de productie-efficiëntie met een kernoplossing 9Wat is een luchtdouche? 10Gemeenschappelijke problemen en oplossingen voor kleedkamers in voedselfabrieken  
2025-05-19
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Wat is een Cleanroom HVAC-systeem?

Wat is een Cleanroom HVAC-systeem?

In industrieën waar luchtkwaliteit en verontreinigingsbeheersing van cruciaal belang zijn, zoals farmaceutische producten, biotechnologie, elektronische industrie en gezondheidszorg, spelen HVAC-systemen voor schoonruimtes een cruciale rol.Deze gespecialiseerde systemen zorgen voor strenge milieucondities om de kwaliteit van het product te waarborgen., veiligheid en naleving van de regelgeving. Begrijpen van HVAC-systemen voor schone ruimtes Een HVAC-systeem (verwarming, ventilatie en airconditioning) in een cleanroom is ontworpen om de in de lucht gedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en druk in een cleanroomomgeving te regelen.In tegenstelling tot standaard HVAC-systemen, moeten de HVAC-systemen in de schoonruimte aan strenge eisen voldoen om de risico's op verontreiniging tot een minimum te beperken. Belangrijkste functies van een HVAC-systeem voor een schone ruimte: Luchtfiltratie Gebruik HEPA- (High-Efficiency Particulate Air) of ULPA- (Ultra-Low Penetration Air) filters om microscopische deeltjes te verwijderen. Temperatuur- en vochtigheidsbeheersing: handhaaft precieze omstandigheden om afbraak van het product of statische ophoping te voorkomen. Luchtstroombeheer Drukverschillen Vermijdt kruisbesmetting door positieve of negatieve druk ten opzichte van aangrenzende gebieden te handhaven. Luchtveranderingen per uur (ACH) Biedt een hoge snelheid van luchtuitwisseling om verontreinigingen te verdunnen en te verwijderen. Componenten van een HVAC-systeem voor een schone ruimte Air Handling Units (AHU's) ️ conditionering en circuleren van gefilterde lucht. HEPA/ULPA-filters verwijderen 99,97% tot 99,999% van deeltjes ≥ 0,3 micron. Ductwork & Plenums ️ Schone lucht efficiënt verdelen. Ventilatorfiltereenheden (FFU's) Voorzien in lokale filtratie in modulaire cleanrooms. Controlesystemen Industrieën die afhankelijk zijn van HVAC-systemen voor schoonruimtes Farmaceutische en biotechnologische industrie Halvegeleiders en elektronica Vermijdt gebreken bij de productie van microchips. Medische apparatuur en ziekenhuizen Luchtvaart & Automobiel: Controle van verontreiniging bij precisieproductie. Waarom lucht- en luchtruimte-systemen van essentieel belang zijn Naleving van de regelgeving ️ Voldoet aan de normen van ISO 14644, FDA (GMP) en EU-bijlage 1. Kwaliteit van het product ∙ Minder gebreken en consistentie. Arbeidersveiligheid Energie-efficiëntie: geavanceerde systemen optimaliseren de luchtstroom om de operationele kosten te verlagen. Conclusies Een cleanroom HVAC systeem is een geavanceerde technische oplossing die verder gaat dan standaard klimaatbeheersing.en verontreinigingsbestendige ontwerpen, deze systemen kunnen industrieën in ultra-schone omgevingen te werken. Of het nu gaat om de productie van geneesmiddelen, elektronica of gezondheidszorg, cleanroom HVAC-systemen zijn onmisbaar voor het handhaven van zuiverheid,Veiligheid, en naleving. Vaak gestelde vragen (FAQ) 1Hebben voedselverwerkende bedrijven cleanrooms nodig? 2Het belang en de wereldwijde toepasbaarheid van de installatie van luchtdouches in voedselverwerkende fabrieken 3. Grondige analyse van de specificaties van hoog efficiënte luchttoevoerpunten en hun overeenkomstige luchtvolumes 4Voorstel voor wereldwijde samenwerking op het gebied van schoonruimte 5De onopgeloste mysteries van de FFU-testbank ontgrendelen 6. Berekeningsmethode van de koelcapaciteit in de schone ruimte 7De selectie van airconditioningsystemen voor schoonruimtes 8Een gemakkelijke voedselfabriek passeert ramen: versterking van de barrières voor voedselveiligheid en aanzienlijke verhoging van de productie-efficiëntie met een kernoplossing 9Wat is een luchtdouche? 10Gemeenschappelijke problemen en oplossingen voor kleedkamers in voedselfabrieken    
2025-05-16
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Het cruciale belang van de vloerbouw van de schoonruimte in gecontroleerde omgevingen

Het cruciale belang van de vloerbouw van de schoonruimte in gecontroleerde omgevingen

Inleiding In de industrieën waar verontreinigingsbeheersing van het grootste belang is, zoals de halfgeleiderindustrie, de farmaceutische industrie, de biotechnologie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceutische industrie, de farmaceHet gebruik van de techniek van de luchtvaart en de ruimtevaart is van cruciaal belang voor de handhaving van strenge milieunormen.De vloer is niet alleen een wandeloppervlak; het is een fundamenteel onderdeel dat invloed heeft op de luchtkwaliteit, statische controle, duurzaamheid en de algehele prestaties van de cleanroom. Waarom de techniek van de vloer van een schoonruimte van belang is 1Contaminatiecontrole Cleanroomvloeren moeten de opwekking en ophoping van deeltjes tot een minimum beperken.of vinyl) die stof voorkomen, microben en andere verontreinigende stoffen die zich in de lucht afzetten of vrijkomen. 2. Statische dissipatie (ESD-bescherming) In veel schoonruimtes worden gevoelige elektronische onderdelen of brandbare stoffen behandeld.die microchips kunnen beschadigen of zelfs explosies kunnen veroorzaken in gevaarlijke omgevingen. 3Chemische en slijtvastheid De vloeren in schoonruimtes zijn vaak bestand tegen harde chemicaliën, frequente reiniging met agressieve desinfectiemiddelen en het verkeer van zware apparatuur.Epoxide of polyurethaan) zorgen voor een lange duurzaamheid zonder afbraak van deeltjes.. 4. gladde, naadloze oppervlakken voor een gemakkelijke reiniging Een goed ontworpen cleanroomvloer is monolithisch (naadloos) en hellend (indien nodig) om een goede drainage en reiniging te vergemakkelijken. 5- Naleving van industriële normen Regelgevende instanties zoals ISO (ISO 14644-1), FDA (voor GMP-naleving) en SEMI (voor halfgeleiderfaciliteiten) eisen strikte vloeren.Een goed ontworpen vloer zorgt ervoor dat deze normen worden nageleefd, waardoor kostbare niet-conformiteiten worden vermeden. 6Ergonomie en veiligheid Het personeel van de cleanroom werkt vaak lange uren in een steriele omgeving.In de praktijk is het gebruik van een glijvast oppervlak essentieel voor het verminderen van ongevallen in laboratoria en productiegebieden.. Belangrijke overwegingen bij het ontwerp van de vloer van een schoonruimte Materiaalkeuze: Epoxy, polyurethaan, vinyl en gepolijst beton zijn veelvoorkomende keuzes, elk met voordelen afhankelijk van de toepassing. Static Control Needs: geleidende vloeren (10^4^10^6 ohm) of statisch-dissipatieve vloeren (10^6^10^9 ohm) kunnen vereist zijn. Belastings- en verkeersbestendigheid: De vloeren moeten bestand zijn tegen zwaar materieel, karretjes en voetgangersverkeer zonder te barsten of te slijten. Reinigbaarheid: Het oppervlak moet bestand zijn tegen frequente sterilisatie, waaronder autoklaving, chemische wassen of blootstelling aan UV. Integratie met Wanden en HVAC: De vloer moet de luchtstroom van de cleanroom (laminair of turbulent) aanvullen om besmettingstrikken te voorkomen. Conclusies Het is een cruciale factor voor de bestrijding van verontreiniging, de bedrijfsveiligheid en de naleving van de regelgeving.Een goed ontworpen vloersysteem zorgt voor een lange termijn prestaties, vermindert de stilstandstijd en beschermt de integriteit van het product.   Vaak gestelde vragen (FAQ) 1Hebben voedselverwerkende bedrijven cleanrooms nodig? 2Het belang en de wereldwijde toepasbaarheid van de installatie van luchtdouches in voedselverwerkende fabrieken 3. Grondige analyse van de specificaties van hoog efficiënte luchttoevoerpunten en hun overeenkomstige luchtvolumes 4Voorstel voor wereldwijde samenwerking op het gebied van schoonruimte 5De onopgeloste mysteries van de FFU-testbank ontgrendelen 6. Berekeningsmethode van de koelcapaciteit in de schone ruimte 7De selectie van airconditioningsystemen voor schoonruimtes 8Een gemakkelijke voedselfabriek passeert ramen: versterking van de barrières voor voedselveiligheid en aanzienlijke verhoging van de productie-efficiëntie met een kernoplossing 9Wat is een luchtdouche? 10Gemeenschappelijke problemen en oplossingen voor kleedkamers in voedselfabrieken    
2025-05-16
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over De

De "scavenger" van schoonruimtes: Hoe ventilatie- en uitlaatsystemen ongerepte ruimtes beschermen

  In farmaceutische werkplaatsen kan elk stofdeeltje waardevolle medicijnen besmetten.Zelfs een spoor van residuele schadelijke gassen kan precisietschijven defect maken.In deze scenario's met extreem strenge reinigingsvereisten, fungeert de ventilatie- en uitlaatinstallatie als een stille "scavenger"." versterken van de verdedigingslijn voor productie en onderzoek met zijn stabiele en efficiënte werkingAls Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., een bedrijf dat diep geworteld is in het cleanroom engineering veld, nodigen we u uit om te graven in de mysteries van de ventilatie en uitlaat.   I. Ventilatie- en uitlaatsysteem: de "gezondheidsbewaker" van schoonruimtes Schoonruimtes worden veel gebruikt in industrieën als farmaceutische, elektronische, gezondheidszorg en voeding, die allemaal extreem strenge eisen stellen aan de omgeving binnen.Deze eisen omvatten niet alleen het beheersen van het aantal stofdeeltjes, maar ook het snel verwijderen van schadelijke gassenDoor middel van wetenschappelijk ontwerp voor de organisatie van de luchtstroom en door middel van efficiënte uitlaatapparatuur, kunnen de productieprocessen worden georganiseerd op basis van een gecoördineerd systeem voor het beheer van de overtollige warmte en het vocht dat tijdens de productie wordt gegenereerd.de ventilatie- en uitlaatinstallatie verwijdert tijdig verontreinigde binnenlucht en brengt tegelijkertijd verse lucht binnen die is gefilterd en gezuiverd;, waarbij wordt gewaarborgd dat de binnenluchtkwaliteit consequent voldoet aan de vereiste normen en een veilige en stabiele omgeving wordt gecreëerd voor productie- en onderzoeksactiviteiten.   Neem de farmaceutische industrie als voorbeeld: tijdens het productieproces van geneesmiddelen worden verschillende stoffen, micro-organismen en vluchtige chemische stoffen geproduceerd.Als de ventilatie- en uitlaatinstallaties storenIn de productie van elektronische apparatuur is het mogelijk dat de verontreinigende stoffen zich in het binnenshuis ophopen, wat zowel de kwaliteit van de geneesmiddelen als de gezondheid van het productiepersoneel rechtstreeks beïnvloedt.in de productie van chips worden meerdere chemische reagentia gebruiktHet is duidelijk dat het niet mogelijk is de productieapparatuur te corroderen en dat het niet mogelijk is de daaruit voortvloeiende corrosieve gassen snel te verwijderen.de ventilatie- en uitlaatinstallatie is een onmisbaar en cruciaal onderdeel voor de normale werking van de schoonruimte;. II. Belangrijkste voordelen van het ventilatiesysteem en het uitlaatsysteem van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 1. Op maat gemaakte luchtstroomorganisatieontwerp Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. heeft een professioneel ontwerpteam dat oplossingen voor luchtstroomorganisatie op maat maakt volgens het doel, het gebied, de lay-out van de apparatuur,en procesvereisten van verschillende schoonruimtesVoor ISO-klasse 5 cleanrooms met extreem hoge zuiverheidsvereisten, nemen wij een eenrichtingsluchtstroomorganisatiemodus aan, waardoor de lucht gelijkmatig en gestaag in één richting kan stromen,efficiënt en ordelijk vervuilende stoffen verwijderenVoor schoonruimtes met algemene reinigingsvereisten wordt gebruik gemaakt van een turbulente luchtstroomorganisatie.effectief verdunnen van verontreinigingsconcentratiesIn een cleanroomproject voor een halfgeleideronderneming verminderde onze ontworpen oplossing voor de luchtstroomorganisatie de stofdeeltjesconcentratie in het huis met 90%, wat de klant veel lof opleverde. 2. Hoog efficiënte filtratie- en zuiveringstechnologie Onze ventilatie- en uitlaatinstallatie is uitgerust met een filtersysteem dat grote stofdeeltjes opvangt.het medium-efficiëntiefilter verwijdert middelgrote onzuiverheden, en de zeer efficiënte filters (HEPA/ULPA-klasse) vangen stofdeeltjes en micro-organismen op micrometer of zelfs nanometer schaal op.Deze meerlagige aanpak zorgt ervoor dat de uitlaatlucht aan de normen voor milieubescherming voldoet en dat de binnenkomende frisse lucht strikt wordt gezuiverdVoor schadelijke gassen die in specifieke industrieën worden geproduceerd,we kunnen zuiveringsmodules zoals geactiveerde koolstof adsorptie en chemische filtratie configureren om verontreinigende stoffen zoals formaldehyde effectief te verwijderen, benzeen en zure mist, waardoor de luchtkwaliteit binnen en buiten veilig is. 3. Energiebesparend en geluidsreducerend ontwerp Hoewel Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. een hoge efficiëntie nastreeft, legt zij veel nadruk op de energiebesparende en geluidsreducerende kenmerken van de ventilatie- en uitlaatinstallaties.We selecteren efficiënte en energiebesparende ventilatoren.In vergelijking met traditionele vaste frequentie-systemen is het gebruik van de nieuwe technologie in de luchtverwarming van de luchtverwarming een belangrijke factor in het verbeteren van de snelheid van de lucht.Dit kan leiden tot een energiebesparing van meer dan 30%In termen van geluidsreductie, minimaliseren we het geluid van het systeem door de ventilatorstructuur te optimaliseren, dempers te installeren en schokdemperen te gebruiken.het creëren van een rustige en comfortabele werkomgeving voor productiepersoneel. 4. Intelligent Monitoring en Operation & Maintenance System Om de stabiele werking van de ventilatie- en uitlaatinstallatie te garanderen, voorzien wij deze van een intelligent bewakingssysteem.Dit systeem kan voortdurend de belangrijkste parameters zoals ventilator werking status te controlerenAls er een afwijking optreedt, geeft het onmiddellijk een alarm uit.het vergemakkelijken van tijdige behandeling door het personeelBovendien ondersteunt het systeem de functionaliteit van de afstandsbediening, waardoor gebruikers de systeemoperatieparameters op elk moment en overal via mobiele telefoons of computers kunnen aanpassen, wat een intelligent beheer mogelijk maakt. III. Succesverhaal: Biofarmaceutische onderneming bijstaan bij het creëren van een zuivere productieomgeving Een gerenommeerde biofarmaceutische onderneming had een uiterst hoogwaardig ventilatiesysteem en uitlaatinstallatie nodig voor haar nieuw gebouwde vaccinproductiewerkplaats.Het was nodig om het aantal stofdeeltjes en micro-organismen strikt te controleren en snel schadelijke gassen te verwijderen die zijn verdampt uit chemische reagentia die in het productieproces worden gebruiktBij de uitvoering van het project ontwierp en installeerde Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. een hoogwaardig ventilatiesysteem en een uitlaatsysteem.   Bij het ontwerp van het systeem hebben wij een eenrichtingsluchtstroomorganisatie gecombineerd met FFU (Fan Filter Unit) om een hoge binnenluchtzuiverheid te garanderen.Een meerfasig hoog efficiënt filtratieapparaat en gespecialiseerde chemische filtratieapparatuur werden geconfigureerd om stofdeeltjes effectief te filteren en schadelijke gassen te verwijderenOndertussen werd een intelligent bewakingssysteem geïnstalleerd om de werking van het systeem continu te controleren.de verificatie door een derde testbureau heeft aangetoond dat de stofdeeltjesconcentratie binnen, microbiële inhoud en concentratie van schadelijke gassen waren allemaal ver onder de nationale normen,het bieden van een veilige en betrouwbare omgeving voor de productie van vaccins en het helpen van de onderneming om de GMP-certificering met succes te behalen. IV. Kies Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. voor professionaliteit en kwaliteit Met jarenlange ervaring in de industrie en technologische accumulatie, heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.heeft voor talrijke bedrijven hoogwaardige ventilatie- en uitlaatsystemen voor schone ruimtes ontwikkeldVan het voorontwerp van het schema, de bouw en installatie in het midden van het project tot het onderhoud na het project, bieden wij professionele diensten op één locatie.Als u eisen heeft met betrekking tot de ventilatie en uitlaatsystemen van de schoonruimteLaten we samenwerken aan een schone, veilige en efficiënte productieomgeving!  
2025-05-16
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Onderzoek naar de

Onderzoek naar de "ademhalingslijn" van cleanrooms: de technologische kracht van HVAC-systemen

  In de wereld van schoonkamers is elk stofdeeltje, elke temperatuur en elk spoor van luchtstroom cruciaal voor het succes van de productie en de nauwkeurigheid van wetenschappelijk onderzoek.De "onbekende held" die al deze elementen controleert is de VerwarmingVandaag zullen we de geheimen van de ventilatie- en airconditioningsystemen onthullen. I. HVAC-systeem: het "hart" van de schoonruimte Schoonruimtes worden veel gebruikt in industrieën als farmaceutische, elektronische, voedingsmiddelen en gezondheidszorg, die allemaal extreem strenge eisen hebben aan de omgeving binnen.Temperaturen moeten nauwkeurig worden gecontroleerd binnen een bereik van ±1°C of zelfs kleinerHet HVAC-systeem, net als het "hart" van een cleanroom, moet worden geconcentreerd op de juiste temperatuur.continu lucht levert die voldoet aan de vereiste normenHet systeem regelt de temperatuur en de luchtvochtigheid in de ruimte, filtert stof en regelt de luchtverdeling, waardoor een stabiele en schone omgeving ontstaat voor productie- en onderzoekswerkzaamheden. In de farmaceutische industrie is het productieproces van geneesmiddelen zeer gevoelig voor de omgevingstemperatuur, vochtigheid en reinheid.Zelfs een geringe afwijking kan van invloed zijn op de kwaliteit en de werkzaamheid van geneesmiddelenHet HVAC-systeem zorgt ervoor dat de productiewerkplaatsen altijd in optimale omgevingsomstandigheden zijn door middel van zijn geavanceerde temperatuur- en luchtvochtigheidscontrolesystemen.Het zeer efficiënte luchtfiltratiesysteem kan stofdeeltjes en micro-organismen op micrometer- of zelfs nanometer schaal filterenIn de sector van de elektronische chipfabricage is het productieproces uitermate duurzaam.Zelfs een klein stofdeeltje dat op een chip valt, kan ertoe leiden dat deze uitvaltDe krachtige luchtdistributiefunctie van het HVAC-systeem kan een stabiele eenrichtingsstroom of turbulente stroom creëren.snel stofdeeltjes uit het buitenleven verdrijven en de buitengewone schoonheid van de binnenomgeving handhaven. II. De belangrijkste voordelen van HVAC-systemen 1Precieze temperatuur- en vochtigheidscontrole Het geavanceerde intelligente besturingssysteem, gecombineerd met hoge precisie sensoren,kan veranderingen in binnentemperatuur en luchtvochtigheid real-time controleren en de bedrijfsstatus van airconditioningapparatuur automatisch aanpassen volgens vooraf ingestelde parametersOf het nu de zwoele zomer of de koude winter is, het kan de binnentemperatuur en de luchtvochtigheid stabiel binnen het streefbereik houden. 2. Hoog efficiënte luchtfiltratie Er wordt gebruikgemaakt van een meerfasige luchtfilter, bestaande uit primaire, middelgrote en hoge-efficiëntiefilters, die in volgorde werken om meer dan 99 effectief te filteren.99% stofdeeltjes en micro-organismen in de luchtDe hoogwaardige filters bereiken het filtratie-efficiëntieniveau van HEPA (High-Efficiency Particulate Air) of ULPA (Ultra-Low Penetration Air).voldoen aan de eisen van schoonruimtes met verschillende schoonheidsklassen (zoals ISO-klasse 5Het systeem is bovendien uitgerust met een filterverstoppingswaarschuwing.het personeel eraan te herinneren deze tijdig te vervangen en ervoor te zorgen dat het luchtfiltereffect te allen tijde optimaal blijft. 3Wetenschappelijk ontwerp van de organisatie van de luchtstroom Het professionele ontwerpteam van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. zal de luchtstroomorganisatievorm zorgvuldig ontwerpen volgens factoren zoals het doel, het gebied,en uitrusting van de cleanroomVoor schoonruimtes met extreem hoge reinigingsvereisten wordt een eenrichtingsluchtstroomorganisatie toegepast.waardoor de lucht soepel door de kamer kan stromen als een "kolf" en stofdeeltjes snel langs de luchtstroomrichting kan verdrijvenVoor schoonruimtes met algemene reinigingsvereisten wordt gebruik gemaakt van een organisatie van de luchtstroom met turbulentie.verdunning van de concentratie van verontreinigende stoffen. 4. Energie-efficiëntie en milieubescherming Variabele frequentietechnologie wordt toegepast om de bedrijfsfrequentie van airconditioningapparatuur automatisch aan te passen aan veranderingen in de binnenbelasting, waardoor het energieverbruik wordt verminderd.Verkoelcompressoren met een hoog rendement en energiebesparende koelmiddelen, ventilatoren en andere apparatuur worden geselecteerd om de energie-efficiëntie verder te verbeteren.Milieuvriendelijke koelmiddelen worden actief gebruikt om de schade aan de ozonlaag en de uitstoot van broeikasgassen te verminderenStatistieken tonen aan dat het energiezuinige HVAC-systeem in vergelijking met traditionele systemen jaarlijks 20% tot 30% energie kan besparen. III. Succesverhaal: Beveiliging van de productie van chips Een elektronische technologie bedrijf gericht op het onderzoek, ontwikkeling,Het heeft zeer strenge eisen voor de schoonheid en temperatuurvochtigheidscontrole van de schoonruimtes.Het HVAC-systeem dat daarvoor is ontworpen door Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. bevat hoogwaardige ULPA-filters en geavanceerde temperatuur- en vochtigheidscontrolesystemen. Tijdens de daadwerkelijke werking heeft het systeem zijn krachtige prestaties aangetoond.effectief voorkomen van chipscheuren door stofDe temperatuurschommelingen bedroegen niet meer dan ± 0,3 °C en de relatieve luchtvochtigheid niet meer dan ± 3%, wat een bijna perfecte omgeving voor de productie van chips biedt.De stabiele, schone omgeving verbeterde de productiekwaliteit en het rendement van chips aanzienlijk, waardoor het bedrijf zijn rendement met 15% kan verhogen en zich kan onderscheiden van de concurrentie op de markt. Van het ontwerp, de bouw en de installatie tot het onderhoud na de verkoop, het professionele team van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. biedt een one-stop hoogwaardige diensten.We houden ons altijd aan de behoeften van de klant als de gids en kwaliteit als de kern, voortdurend innovatie en optimalisatie van HVAC-systeemtechnologie om efficiëntere, energiebesparende en stabiele schone omgevingen te creëren. Als u vragen heeft over de HVAC-systemen in de cleanroom, kunt u contact met ons opnemen. We kijken ernaar uit om met u samen te werken aan het creëren van hoogwaardige schone ruimtes!
2025-05-16
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Wat is Cleanroom Floor Engineering?

Wat is Cleanroom Floor Engineering?

Schoonkamervloerbouwis een gespecialiseerd vakgebied dat zich richt op het ontwerpen en bouwen van vloersystemen voor cleanroomomgevingen.farmaceutische productenDe Commissie heeft in de afgelopen jaren een aantal voorstellen ingediend voor een voorstel voor een richtlijn inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers. Belangrijkste kenmerken van de vloer van een schoonruimte Een goed ontworpen vloer van een schoonruimte moet aan verschillende strenge eisen voldoen: Lage deeltjesemissies¢ Het vloermateriaal mag geen deeltjes afgeven die de beheerde omgeving kunnen vervuilen. Chemische weerstandHet moet bestand zijn tegen harde reinigingsmiddelen, oplosmiddelen en andere chemische stoffen die bij sterilisatie worden gebruikt. Static Control¢ Veel cleanrooms vereisen bescherming tegen elektrostatische ontlading (ESD) om schade aan gevoelige elektronica te voorkomen. Naadloos en glad oppervlakOm stofophoping te voorkomen en een gemakkelijke reiniging mogelijk te maken, zijn de vloeren van de cleanroom vaak naadloos en porieus. Duurzaamheid en draagkrachtDe vloer moet zware apparatuur ondersteunen en tegelijkertijd de structurele integriteit behouden. Algemene vloermaterialen voor schoonruimtes Er worden verschillende vloeroplossingen gebruikt in cleanrooms, waaronder: EpoxyharsvloerenHet is zeer duurzaam, chemisch bestand en naadloos, waardoor het een populaire keuze is. Polyurethaanvloeren¢ Biedt flexibiliteit en weerstand tegen thermische schokken, ideaal voor temperatuurgecontroleerde omgevingen. Vinylvloeren (PVC)Gebruikt in minder kritische cleanrooms vanwege de kosteneffectiviteit en het gemak van de installatie. Verhoogde toegangsplaatsen¢ De ruimte voor luchtcirculatie en kabelbeheer in hoogtechnologische schoonruimtes. Toepassingen van Cleanroom Floor Engineering De vloeren van de schoonruimte zijn essentieel voor: Halvegeleiders en micro-elektronica het voorkomen van gebreken in de productie van chips. Farmaceutische producten en biotechnologie¢ Steriele omstandigheden voor de productie van geneesmiddelen te garanderen. Vervaardiging van medische hulpmiddelen¢ Het handhaven van hygiëne bij de productie van chirurgische apparatuur. Aerospace & Optics- Vermijding van verontreiniging bij precisie-instrumenten. Conclusies Door de juiste materialen en bouwtechnieken te kiezen, kan de techniek voor de bodem van een schoonruimte een cruciale rol spelen bij het behoud van een milieu zonder verontreiniging.de industrie kan zorgen voor naleving van strenge reinigingsnormen en tegelijkertijd de operationele efficiëntie optimaliseren.   Vaak gestelde vragen (FAQ) 1Hebben voedselverwerkende bedrijven cleanrooms nodig? 2Het belang en de wereldwijde toepasbaarheid van de installatie van luchtdouches in voedselverwerkende fabrieken 3. Grondige analyse van de specificaties van hoog efficiënte luchttoevoerpunten en hun overeenkomstige luchtvolumes 4Voorstel voor wereldwijde samenwerking op het gebied van schoonruimte 5De onopgeloste mysteries van de FFU-testbank ontgrendelen 6. Berekeningsmethode van de koelcapaciteit in de schone ruimte 7De selectie van airconditioningsystemen voor schoonruimtes 8Een gemakkelijke voedselfabriek passeert ramen: versterking van de barrières voor voedselveiligheid en aanzienlijke verhoging van de productie-efficiëntie met een kernoplossing 9Wat is een luchtdouche? 10Gemeenschappelijke problemen en oplossingen voor kleedkamers in voedselfabrieken
2025-05-15
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Het belang en de ontwerpoverwegingen van scheidingspannen en plafonds in de schoonruimte

Het belang en de ontwerpoverwegingen van scheidingspannen en plafonds in de schoonruimte

In de constructie van cleanrooms, het ontwerp vanafschermingen en plafondsis cruciaal, omdat ze rechtstreeks invloed hebben op de luchtdichtheid van de kamer, de luchtstroomorganisatie en de schoonheidsklassificatie.Een goed ontworpen scheidings- en plafondsysteem zorgt niet alleen voor stabiele cleanroom prestaties, maar verbetert ook de energie-efficiëntie en vermindert de operationele kosten.Dit artikel zal de rollen, materiaal selectie, en constructie overwegingen voor cleanroom partities en plafonds. 1The Role and Design of Cleanroom Partitions. (1) Key Functions of Partitions RuimteafdelingEffectively separates different cleanliness zones based on requirements: effectief verschillende cleanliness zones scheiden op basis van vereisten. Airtightness Assurance.Voorkomt externe verontreinigingen en behoudt positieve of negatieve druk. Structurele stabiliteitOndersteunt het plafondsysteem en zorgt voor de algehele stabiliteit van het gebouw. (2) Common Partition Materials Kleurstaal-sandwichpanelen: brandwerend, stofwerend, en gemakkelijk schoon te maken, geschikt voor high-cleanliness omgevingen. GlashelderingenTransparante voor zichtbaarheid, vaak gebruikt in laboratoria of steriele werkplaatsen. Stainless Steel PanelsCorrosion-resistant en gemakkelijk te sanitizeren, ideaal voor de farmaceutische en voedselindustrie. (3) Constructie overwegingen Naadjes moeten worden verzegeld met adhesief om te zorgen voor geen gaten. Hoeken moeten afgerond zijn om stofophoping te voorkomen. Verbindingen tussen muren, vloeren en plafonds moeten strak verzegeld zijn. 2De kritieke rol van cleanroom plafonds. (1) Key Functions of Ceilings   Beheer van de luchtstroomWerkt met FFU's (Fan Filter Units) of HEPA filters om unidirectionele of turbulente luchtstroom te creëren, waardoor stofdeeltjes worden gecontroleerd. Equipment InstallationOndersteunt verlichting, HVAC, brandbescherming en andere systemen, terwijl het schoonheid behoudt. Dust and Contamination Prevention (De bestrijding van stof en besmetting)Vermijdt stofophoping op het plafond om het schone milieu te vervuilen. (2) Common Ceiling Materials Aluminium panelen: lichtgewicht en corrosiebestendig, geschikt voor standaard cleanrooms. Kleur staal plafond panelenConsistent with partition materials for a seamless, airtight design: consistent met scheidingsmaterialen voor een naadloos, luchtdicht ontwerp. Grid Return Air CeilingsGebruikt in retour lucht systemen om de luchtcirculatie efficiëntie te verbeteren. (3) Constructie overwegingen De plafonds moeten plat en gatvrij zijn om luchtlekkages te voorkomen. HEPA filters moeten strak verzegeld zijn om luchtlekken te voorkomen. Verlichting en ventilatie moeten worden verzonken om stofvallen te minimaliseren. 3Coördinated Design of Partitions and Ceilings. Cleanroom partitions and ceilings moeten samen worden ontworpen om ervoor te zorgen: LuchtdichtheidAlle gewrichten moeten verzegeld zijn om kruisbesmetting te voorkomen. Geoptimaliseerde luchtstroom: Proper layout of ceiling supply air and wall return air to meet cleanliness standards. Gemakkelijk onderhoudModulair ontwerp voor handige toekomstige reparaties of filtervervangingen. 4Conclusies Cleanroom partities en plafonds zijn kernstructuren die zorgen voor een verontreinigingsvrije omgeving.Wanneer je een cleanroom bouwtBedrijven moeten de juiste materialen selecteren en de bouwkwaliteit streng controleren om aan de gewenste reinigingsnormen te voldoen.   Vaak gestelde vragen (FAQ) 1Hebben voedselverwerkende bedrijven cleanrooms nodig? 2Het belang en de wereldwijde toepasbaarheid van de installatie van luchtdouches in voedselverwerkende fabrieken 3. Grondige analyse van de specificaties van hoog efficiënte luchttoevoerpunten en hun overeenkomstige luchtvolumes 4Voorstel voor wereldwijde samenwerking op het gebied van schoonruimte 5De onopgeloste mysteries van de FFU-testbank ontgrendelen 6. Berekeningsmethode van de koelcapaciteit in de schone ruimte 7De selectie van airconditioningsystemen voor schoonruimtes 8Een gemakkelijke voedselfabriek passeert ramen: versterking van de barrières voor voedselveiligheid en aanzienlijke verhoging van de productie-efficiëntie met een kernoplossing 9Wat is een luchtdouche? 10Gemeenschappelijke problemen en oplossingen voor kleedkamers in voedselfabrieken  
2025-05-15
lees verder
Laatste zaak van het bedrijf over Reinraum Omhulselstructuur in Biofarmaceutische Reinraumtechniek

Reinraum Omhulselstructuur in Biofarmaceutische Reinraumtechniek

Ontwerp en bouw Belangrijkste punten vanSchoonkamer Behuizing 1Eenvormige indeling van de CNC-corridor Het ontwerp van CNC-corridors moet strikt voldoen aan de technische normen van de cleanroom, zodat alle componenten gelijkmatig zijn geplaatst.en vloeren moeten naadloos zijn om stofophoping te voorkomenDe materialen moeten corrosiebestendig en gemakkelijk te reinigen zijn, zoals roestvrij staal of speciaal beklede panelen.en behoud van de visuele netheid. 2Installatie van CNC-corridor Tijdens de installatie van CNC-corridors moeten de vlakheid en verticaliteit van de basisconstructie aan de vereisten voldoen.De installatiesequentie moet het principe volgen van van binnen naar buiten en van boven naar beneden werkenAlle aansluitpunten moeten worden afgesloten met gespecialiseerd afsluitmiddel om de luchtdichtheid te waarborgen.een reinigingsonderzoek moet worden uitgevoerd om na te gaan of aan de vereiste ISO-classificatienormen is voldaan;. 3. Installatie van vloer-plafond ramen Voor vloer- tot plafondramen in schone ruimtes moet voor betere isolatie en geluidsisolatie dubbel- of drievoudig gehard glas met inert gas worden gebruikt.Vensterframes moeten van aluminiumlegering of roestvrij staal met geanodiseerde oppervlakken zijnBijzondere aandacht dient te worden besteed aan het afdichten van de verbindingen tussen de raamramen en de muren met behulp van een siliconen structuurdichtingsmiddel om de luchtdichtheid te waarborgen.De glazen oppervlakken moeten worden bekleed met een antistatische folie om de aanhechting van stof te voorkomen.. 4. Installatie van externe ramen Buitenruiten moeten voldoen aan de basisvereisten inzake luchtdichtheid en waterdichtheid en tegelijkertijd voldoen aan de bijzondere behoeften van schone ruimtes.Vensterbanden moeten vast zijn of niet bruikbaar zijn om externe besmetting te minimaliseren. gelamineerd veiligheidsglas met UV-filterende tussenlagen wordt aanbevolen.samen met thermische isolatie om thermische overbruggingen te voorkomen.
2025-06-13
bekijk meer
Laatste zaak van het bedrijf over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Kritieke Elementen van Farmaceutische Kwaliteit Afvoersystemen Het afvoersysteem in de biofarmaceutische cleanroomtechniek is een cruciaal onderdeel dat de naleving van GMP (Good Manufacturing Practice) vereisten garandeert. Het systeem moet voldoen aan strenge hygiënenormen, specificaties voor contaminatiecontrole en vochtbeheerregels. 1. Esthetisch Lassen van Afvoerbuizen Lasnaden van afvoerbuizen moeten aan de volgende eisen voldoen: Automatische lasprocessen om uniforme en gladde lassen te garanderen (volgens ASME BPE-2019 standaard) Oppervlakteruwheid van de las Ra≤0,5μm (ISO 1302 standaard) 100% endoscopische inspectie (conform ASTM E1417 standaard) 2. Installatie van Zwanenhalzen De installatie van zwanenhalzen moet voldoen aan: Item Vereiste Standaard Referentie Waterafdichtingsdiepte ≥50mm GB 50015-2019 Materiaal 316L Roestvrij Staal ASME BPE-2019 Reinigingsmethode CIP/SIP Compatibel ISPE Baseline Guide 3. Rationele en Esthetische Indeling van Procesapparatuur Afvoer Principes voor de indeling van de afvoer van apparatuur: Zwaartekrachtafvoerontwerp met ≥1% helling (FDA cGMP conform) Afvoerpunt-tot-apparatuur afstand ≤1,5m (ISPE aanbevolen waarde) ·Sanitaire klemverbindingen (3A Sanitary Standard) 4. Bedradingsbuizen voor Apparatuur Installatie-eisen voor bedradingsbuizen: IP68 beschermingsgraad (IEC 60529 standaard) ·316 roestvrij staal materiaal (ASTM A276 standaard) 5° anti-pooling kantelontwerp (PIC/S PI 007 aanbeveling)  
2025-06-12
bekijk meer
Laatste zaak van het bedrijf over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Critische elementen van drainagesystemen voor farmaceutische doeleinden Het drainagesysteem in biofarmaceutische cleanroomtechniek is een cruciaal onderdeel dat zorgt voor naleving van de GMP-vereisten (Good Manufacturing Practice).Het systeem moet aan strenge hygiënevoorschriften voldoen., verontreinigingsbeheersingsspecificaties en voorschriften voor het beheer van vloeistoffen. 1. Esthetisch laswerk van drainage-risers Drainage-riserlassen moeten aan de volgende eisen voldoen: Automatische lasprocessen om eenvormige en gladde lassen te garanderen (volgens ASME BPE-2019) Ruwheid van het lasoppervlak Ra≤0,5 μm (ISO 1302) 100% endoscopische inspectie (voldoet aan de ASTM-norm E1417) 2Installatie van afvoerbuizen Trapinstallaties moeten voldoen aan: Posten Verplichting Standaardreferentie Diepte van het waterzegel ≥ 50 mm GB 50015-2019 Materiaal 316L roestvrij staal ASME BPE-2019 Reinigingsmethode CIP/SIP compatibel ISPE-beginshandleiding 3. Rationele en esthetische indeling van de afvoer van procesapparatuur Beginselen voor de indeling van de afvoer van de apparatuur: Ontwerp van zwaartekrachtdrenage met een helling van ≥ 1% (FDA cGMP-conform) Afstand van het afvoerpunt tot de apparatuur ≤ 1,5 m (ISPE aanbevolen waarde) ·Sanitaire klemverbindingen (3A Sanitaire norm) 4. Draadleidingen van apparatuur Installatievereisten voor bedradingsleidingen: Beschermingscategorie IP68 (IEC 60529-norm) ·316 roestvrij staal materiaal (ASTM A276-norm) 5° antipooling kantelontwerp (aanbeveling PIC/S PI 007)  
2025-06-12
bekijk meer
Laatste zaak van het bedrijf over Elektrische systemen in biofarmaceutische cleanroomtechniek

Elektrische systemen in biofarmaceutische cleanroomtechniek

Specificaties voor Ontwerp en Installatie van Stroomverdelingssystemen 1. Bedrading van de Verdeelkast De bedrading van de verdeelkast is een cruciaal onderdeel van de elektrische systemen in de cleanroom voor biofarmaceutische producten en moet voldoen aan IEC 60439-1 "Laagspanningsschakel- en verdeelinrichtingen". Belangrijke overwegingen zijn: 1. Gebruik gespecialiseerd krimpgereedschap om een goed contact tussen de klem en de geleider te garanderen 2. De doorsneden van de geleiders moeten voldoen aan de belastingsvereisten per NEC 310.15 3. Voor soepele draden moeten krimpklemmen worden gebruikt om rafelen te voorkomen 4. Duidelijke fase-identificatie volgens de IEC 60446 kleurnormen 2. Kabelinstallatie De kabelinstallatie in de cleanroom moet voldoen aan de FDA cGMP- en ISO 14644-normen: 1. Kabelgoten moeten van 304 roestvrij staal zijn met gladde, braamvrije oppervlakken 2. Scheiding van stroom- en besturingskabels met ≥300 mm afstand (per IEC 60364-5-52) 3. Gebruik afgedichte conduits bij het doorvoeren van cleanroomwanden om de drukbalans te handhaven 4. Alle kabels moeten vlamvertragende eigenschappen hebben die voldoen aan UL 94 V-0 3. Conduit Installatie Speciale vereisten voor de installatie van conduits in cleanrooms: 1. Gebruik 316L roestvrijstalen naadloze buizen met een interne oppervlakteruwheid Ra≤0,8μm 2. Minimale buigradius ≥6× conduitdiameter (ASME BPE-2016 standaard) 3. Ondersteuningsafstand ≤1,5 m met niet-afgevende bevestigingsmiddelen 4. Weerstand van de aardcontinuïteitstest ≤0,1Ω (IEC 60664-1) 4. Installatie van de Verdeelkast Installatienormen voor de verdeelkast in de cleanroom: 1. Monteer ≥300 mm boven de vloer om contaminatie te voorkomen (GMP Bijlage 1) 2. Beschermingsgraad van de behuizing ≥IP54 (IEC 60529) 3. Positief drukontwerp met ≥5Pa differentieel (ISO 14644-3) 4. Nooduitschakelvoorzieningen per IEC 60947-3 Relevante Internationale Normen: • ISO 14644 Cleanrooms en bijbehorende gecontroleerde omgevingen • IEC 60364 Laagspanningsinstallaties • ASME BPE Bioprocessing Equipment Standard • EU GMP Bijlage 1 Productie van Steriele Geneesmiddelen • NFPA 70 National Electrical Code (VS)
2025-06-12
bekijk meer
Laatste zaak van het bedrijf over Elektrische systemen in biofarmaceutische cleanroomtechniek

Elektrische systemen in biofarmaceutische cleanroomtechniek

Ontwerp- en installatiespecificaties van elektriciteitsdistributiesystemen 1. Distributie kast bedrading De bedrading van de distributiecabinet is een cruciaal onderdeel van de elektrische systemen voor biofarmaceutische cleanrooms en moet voldoen aan IEC 60439-1 "Low-voltage switchgear en controlgear assemblies".Belangrijkste overwegingen zijn:: 1Gebruik gespecialiseerde krimpgereedschappen om het juiste contact tussen de terminal en de dirigent te garanderen. 2De doorsneden van de geleiders moeten voldoen aan de belastingvereisten van NEC 310.15 3. Streng draad moet gebruik maken van gekrimpte eindpunten om te voorkomen dat slijtage 4Duidelijke fase-identificatie volgens IEC 60446 kleurennormen 2Installatie van kabels De installatie van kabels voor de schoonruimte moet voldoen aan de FDA cGMP- en ISO 14644-normen: 1De kabelbakken moeten van 304 roestvrij staal zijn met een glad, boorvrij oppervlak. 2. Afscheiding van stroom- en besturingskabels met een afstand van ≥ 300 mm (volgens IEC 60364-5-52) 3Gebruik afgesloten leidingen bij het doordringen van de wanden van de schoonruimte om het drukbalans te behouden. 4Alle kabels moeten vlamvertragende eigenschappen hebben die voldoen aan UL 94 V-0. 3Installatie van leidingen Bijzondere voorschriften voor de installatie van de cleanroomleidingen: 1Gebruik naadloze buizen van 316L roestvrij staal met een binnenoppervlakte van Ra≤0,8 μm 2. Minimale buigradius ≥ 6 × buisdiameter (ASME BPE-2016-norm) 3. Ondersteuningsruimte ≤ 1,5 m met niet-verwijderbare bevestigingsmiddelen 4. Ground continuity testweerstand ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1) 4Installatie van distributie-kasten Installatiestandaarden voor distributie-kasten in de schoonruimte: 1. Voor het voorkomen van verontreiniging ≥ 300 mm boven de vloer monteren (GMP-bijlage 1) 2Beschermingscategorie van de behuizing ≥ IP54 (IEC 60529) 3. Positief drukontwerp met ≥5Pa differentieel (ISO 14644-3) 4. noodverbindingsinrichtingen volgens IEC 60947-3 Relevante internationale normen: • ISO 14644 Schoonruimtes en bijbehorende beheerde omgevingen • IEC 60364 Lage elektrische installaties • ASME BPE-norm voor bioverwerkingsapparatuur • EU GMP bijlage 1 Vervaardiging van steriele geneesmiddelen • NFPA 70 National Electrical Code (Verenigde Staten)
2025-06-12
bekijk meer
13 14 15 16 17 18 19 20
15 16 17 18