logo
Thuis > producten >
Prefabcleanroom
>
ISO 14644 Klasse 8 Modulaire Cleanroom GMP Pathologie Engineering Cleanroom Oplossing

ISO 14644 Klasse 8 Modulaire Cleanroom GMP Pathologie Engineering Cleanroom Oplossing

Productdetails:
Plaats van herkomst: China
Merknaam: GCC
Certificering: ISO9001,ISO14001,ISO45001,CE
Gedetailleerde informatie
Plaats van herkomst:
China
Merknaam:
GCC
Certificering:
ISO9001,ISO14001,ISO45001,CE
Test Report:
Provide
Project:
Pathology Workshop Cleanroom
Electrical System:
UL listed components
Frame Material:
Stainless Steel/Iron
Type:
Purification
Air Change Rate:
100-600 times/hour
Hepa Filter:
Efficiency ≥99.999% at 0.3μm
Ceiling Panels:
Anti-static PVC panels
Doors:
Single or double swing doors
Power Supply:
220V, 50Hz
Quality Check:
Delivery Inspection Video
Condition:
New
Voltage:
220V/50HZ
HEPA Filter:
H13/H14
Application:
PCR room
Feature:
Advanced Design and Engineering
Markeren:

High Light

Markeren:

Patologie Modulaire schoonkamer

,

GMP Workshop Modulaire schoonkamer

,

ISO 14644 Klasse 8 Modulaire schoonruimte

Handelsinformatie
Min. bestelaantal:
1
Prijs:
Onderhandelbaar
Verpakking Details:
Houten Kist
Levertijd:
10-14
Betalingscondities:
t/t
Levering vermogen:
Vervaardiging
Productbeschrijving
Professionele Schone Omgeving die Nauwkeurige en Veilige Pathologische Tests Garandeert
De Cleanroom van de Pathologieafdeling is een modulaire schone omgeving die specifiek is ontworpen voor pathologielaboratoria in ziekenhuizen, CDC-faciliteiten en onderzoeksinstituten. Het voldoet aan de hoge operationele eisen voor de verwerking van pathologische monsters, het prepareren van dia's, moleculaire tests en meer. Door precieze temperatuur- en vochtigheidsregeling, luchtzuivering en luchtstroombeheer voorkomt het effectief kruisbesmetting van monsters, waardoor de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van testresultaten worden gewaarborgd.
Typische Toepassingen:
• Gebied voor het prepareren van pathologische monsters
• Moleculair pathologielaboratorium
• Cytologietestruimte
• Opslagruimte voor reagentia
 
Belangrijkste Voordelen:
✅ Gecontroleerde Schoonheidsklasse: Ondersteunt ISO Klasse 5–8 (Klasse 100 tot Klasse 100.000) reinheidsniveaus, aanpasbaar aan verschillende behoeften voor pathologische tests (bijv. immunohistochemie, PCR).
✅ Anti-Contaminatie Ontwerp: Instelbare negatieve/positieve drukzonering, uitgerust met luchtdichte doorvoervensters en hoogrendementsfiltratie (H13/H14) om aerosolen en biologische verontreinigingen te blokkeren.
 
Belangrijkste Technische Specificaties:
Categorie Parameter Technische Specificatie Opmerkingen
Basisparameters Schoonheidsklasse ISO Klasse 5-8 (Klasse 100 tot Klasse 100.000) Aanpasbaar naar Klasse 4
  Structuurtype Modulaire montage (wand-/plafond-/vloerpanelen) Snelle installatie
  Hoofdmateriaal 304 roestvrij staal/elektrolytische stalen plaat (antistatische coating) Corrosiebestendig
Omgevingscontrole Temperatuurbereik 20-26°C ±1°C Intelligente temperatuurregeling
  Vochtigheidsbereik 45-65% RV ±5% Automatisch gereguleerd
  Drukregeling ±5-20 Pa instelbaar Zonale drukgradiënt
  Luchtverversingen 15-60 ACH Instelbaar per schoonheidsklasse
Luchtbehandeling Filtratiesysteem Voorfilter G4 + HEPA H13/H14 99,97%@0,3μm efficiëntie
  Luchtstroompatroon Unidirectionele verticale/horizontale stroming FFU-dekking ≥30%
  Hersteltijd ≤15 min (ISO 8→5)  
Veiligheidskenmerken Bioveiligheid Optioneel negatiefdruksysteem (-10~-30 Pa) Inperking van pathogenen
  Elektrische Veiligheid Explosieveilige verlichting/stopcontacten Voldoet aan GB50073
  Compatibiliteit met desinfectie Bestand tegen ozon/waterstofperoxide fumigatie  
Functionele Configuraties Doorvoer Vergrendelde roestvrijstalen doorvoer met UV-sterilisatie Aangepaste maten beschikbaar
  Slim Systeem Real-time monitoring (temp/vochtigheid/druk/deeltjes) Gegevensregistratie & traceerbaarheid
  Noodapparatuur Noodverlichting/uitschakelsysteem Optionele nooddouche
Certificeringen Naleving Voldoet aan GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioveiligheid in Pathogenenlaboratoria" Validatiedocumenten verstrekt

 

FAQ:

1. Wat is de doorlooptijd voor een modulaire cleanroom?
De doorlooptijd is afhankelijk van de grootte, aanpassing en cleanroomklasse. Standaardconfiguraties duren doorgaans 2–4 weken voor productie en 1–2 weken voor installatie. Aangepaste ontwerpen (bijv. ISO Klasse 4, gespecialiseerde materialen) kunnen 6–8 weken vereisen. We geven een gedetailleerde tijdlijn na evaluatie van de projectvereisten.
2. Kan de cleanroom later worden verplaatst of uitgebreid?
Ja! Modulaire cleanrooms zijn ontworpen voor flexibiliteit. Wanden, plafonds en filtratiesystemen kunnen worden gedemonteerd en op een nieuwe locatie worden geïnstalleerd. Uitbreiding is naadloos—extra modules integreren met bestaande structuren zonder de reinheid in gevaar te brengen. Opmerking: Verplaatsing kan hervalidatie van ISO/GMP-normen vereisen.
3. Hoe wordt de luchtreinheid gehandhaafd tijdens stroomuitval?
Onze systemen omvatten noodstroomopties (bijv. UPS/accu's voor FFUs) om de luchtstroom kortstondig te handhaven. Voor langdurige uitval raden we aan:
* Redundante voedingen (generatoren).
* Luchtsluizen/positieve drukbuffers om besmetting te minimaliseren.
Na de uitval herstelt de snelle hersteltijd van de cleanroom (≤15 minuten) de omstandigheden snel.