Aluminium Profiel GMP Cleanroom met 0,45 m/S ISO Klasse 8 voor Farmaceutisch Gebruik

GMP vereist een cleanroom of clean area voor farmaceutische productie.Within the GMP there are further standards for the materials used in the construction of a cleanroom or area compliant with GMP. Binnen de GMP zijn er verdere normen voor de materialen die worden gebruikt in de constructie van een cleanroom of area die voldoet aan GMP.. Alle materialen moeten frequent schoonmaken en desinfecteren kunnen. Bovendien moeten materialen vrij zijn van scheuren, glad en vlak en naadloos kunnen vergrendelen.Particulate materials may not be used due to the risk of contamination Deeltjes mogen niet worden gebruikt vanwege het risico van contaminatie. Aside from GMP compliance, other factors such as durability, ease of installation, and cost come into consideration when designing a cleanroom.Bij Clean we will guide you through the design process step by step om ervoor te zorgen dat beide GMP-normen, uw behoeften, en uw budget zijn allemaal vervuld.

Cleanroom walls and ceilings should be bright and clean, fade resistant, smooth and even, and easy to clean. Common materials for cleanroom walls include stone, Choi steel, and Terrazzo,die vaak zijn gecoat in een speciale verfVoor vooral vochtige productieomgevingen die moeilijk schoon te houden zijn, kunnen vitroliet (porselein) muren worden gebruikt.in dit geval is het cruciaal dat het materiaal gelijkmatig wordt aangebracht en verzegeld zonder scheuren om het risico op besmetting te minimaliserenWe adviseren Choi staal en/of verfcoating voor beste resultaten.

1. Cleanroom vloeren zijn vereist om glad en vlak te zijn, schramvast, impact resistent, easy to clean, high integrity, and free of cracks.GMP cleanroom vloeren moeten antistatisch zijn en voldoende gewichtdragend vermogen hebben.
2. Om dit te bereiken, installeer een bufferlaag onder de betonnen funderingslaag en gebruik een verhoogde vloer.
3. Approved floor surface coatings: a) Inelastic Surface - Terrazzo / b) Painted Surface (film) - acryl, epoxy, polyurethane;self-leveling - self-leveling epoxy resin / c) Elastic Facing Material - PVC Plastic Flooring

De deuren die in een cleanroom worden gebruikt, moeten glad en gelijkmatig zijn, gemakkelijk schoon te maken, van een eenvoudig ontwerp (geen deurgrendel) en moeten open gaan in de richting of het schoonste gebied dat ze verbinden.Cleanroom doors must be sealed when not in use to preserve the positive pressure environment. Cleanroomdeuren moeten worden verzegeld wanneer ze niet in gebruik zijn om de positieve drukomgeving te behouden.. In order to avoid mold and deformation, wooden doors should never be used in clean areas or cleanrooms.

Windows in cleanrooms should be smooth and even, of simple design, resistant to dust collection, and installed flush with interior walls (no windowsill).Windows geïnstalleerd tussen clean areas en non-clean areas should consist of at least two layers, met ten minste een van die lagen een niet-verplaatsbaar paneel.

1. Een passend luchtkwaliteits- en temperatuurcontrolesysteem moet worden geïnstalleerd, afhankelijk van het type gezondheidsproduct dat wordt geproduceerd en de omgeving.
2. The manufacture and packaging of pills, tablets, caplets, soft capsules, powders, medicinal teas, pastes and related products should abide by the guidelines set forth in GMP for D level cleanrooms. De productie en verpakking van pillen, tabletten, capsules, soft capsules, poeders, medicinale theeën, pasta's en aanverwante producten moeten voldoen aan de richtlijnen die zijn vastgesteld in GMP voor D-level cleanrooms.The manufacturer may further optimize the manufacturing and packaging environment and facilities depending on the exact nature of the product De fabrikant kan de productie- en verpakkingsomgeving en -faciliteiten verder optimaliseren, afhankelijk van de exacte aard van het product..

GCC is een van de leiders in modulaire cleanrooms industrie die u de meest kosteneffectieve cleanroom oplossingen kan bieden volgens uw vereiste of u professionele advies kan geven.