GMP van het aluminiumprofiel Cleanroom, Klasse 8 van 0.45m/S ISO Schone Zaal

GMP Cleanroom

GMP vereist cleanroom of een schoon gebied voor farmaceutische productie. Binnen GMP zijn er verdere die normen voor de materialen in de bouw van cleanroom of een gebied volgzaam met GMP worden gebruikt. Alle materialen moeten het frequente schoonmaken en desinfectie kunnen weerstaan. Bovendien, moeten de materialen van barsten niveau vrij, vlot en, en kunnen foutloos met elkaar verbinden. De corpusculaire materialen kunnen niet wegens het risico van verontreiniging worden gebruikt. Ongeacht GMP naleving, komen andere factoren zoals duurzaamheid, gemak van installatie, en kosten in overweging wanneer het ontwerpen van cleanroom. Bij Schoon zullen wij u stap voor stap door het ontwerpproces begeleiden om ervoor te zorgen dat beide GMP normen, uw behoeften, en uw begroting allen voldaan aan zijn.

GMP Cleanroom Muren

Cleanroom de muren en de plafonds zouden helder en schoon moeten zijn, bestand, vlot langzaam verdwijnen en zelfs, en gemakkelijk schoon te maken. De gemeenschappelijke materialen voor cleanroom muren omvatten steen, Choi-staal, en Terrazzo, die in een speciale verf vaak met een laag bedekt zijn. Voor vooral vochtige productiemilieu's die moeilijk zijn schoon te houden kunnen de muren, van Vitrolite (porselein) worden gebruikt. Nochtans, in dit geval is het essentieel dat het materiaal gelijk wordt toegepast en zonder barsten verzegeld om het risico van verontreiniging te minimaliseren. Wij adviseren Choi-staal en/of verfdeklaag voor beste resultaten.

GMP Cleanroom Vloeren

(1) Cleanroom de vloeren worden vereist vlot om te zijn en niveau, kras bestand, schokbestendig, gemakkelijk schoon te maken, zeer integer, en vrij van barsten. Bovendien GMP cleanroom moeten de vloeren antistatisch zijn en de voldoende capaciteit van het gewichtslager bezitten.

(2) Cleanroom de vloeren moeten bestand vochtigheid zijn. Om dit te bereiken, installeer een bufferlaag onder de concrete stichtingslaag en gebruik een opgeheven vloer.

(3) de goedgekeurde deklagen van de vloeroppervlakte: a) Niet elastische Oppervlakte - Terrazzo de Geschilderde Oppervlakte/van B) (film) - acryl, epoxy, polyurethaan; de zelf-nivelleert - zelf-nivelleert epoxyhars/het Elastiek die van c) Materiaal onder ogen zien - Plastic Bevloering van pvc

GMP Cleanroom Deuren en Vensters

De deuren in cleanrooms worden gebruikt moeten vlot zijn en zelfs, gemakkelijk om, van eenvoudig ontwerp (geen deurvensterbank) schoon te maken, en moeten in de richting of het schoonste gebied openen dat die zij verbinden. Cleanroom de deuren moeten worden verzegeld wanneer niet in gebruik om het positieve drukmilieu te bewaren. om vorm en misvorming te vermijden, zouden de houten deuren nooit in schone gebieden of cleanrooms moeten worden gebruikt.

De vensters in cleanrooms zouden, van eenvoudig ontwerp, tegen stofinzameling vlot en zelfs bestand moeten zijn, en gelijk geïnstalleerd met binnenlandse muren (geen vensterbank). Cleanroom de vensters zouden niet van hout moeten worden gemaakt. De vensters tussen schone gebieden en niet schone gebieden worden geïnstalleerd zouden moeten uit minstens twee lagen, met minstens één van die lagen bestaan die een niet beweegbare ruit die zijn.

GMP Cleanroom Eisen ten aanzien van Gezondheidsproducten

(1) een aangewezen luchtkwaliteit en temperatuurcontrolesysteem moet volgens het type van gezondheidsproduct en het naburige milieu worden geïnstalleerd die worden vervaardigd.

(2) die de vervaardiging en de verpakking van pillen, tabletten, dragees, zachte capsules, poeder, geneeskrachtige theeën, deeg en verwante producten zouden door de richtlijnen moeten verblijven in GMP voor het niveaucleanrooms van D worden uitgevaardigd. De fabrikant kan het verwerkende en verpakkende milieu en de faciliteiten afhankelijk van de nauwkeurige aard van het product verder optimaliseren.

Niveau van Corpusculaire Netheid In de lucht in Prefabcleanrooms

Specificatielijst

Waarom ons kies

Gcc is één van de leiders in de modulaire cleanrooms industrie die u van de rendabelste cleanroom oplossingen volgens uw kan voorzien vereist of geeft u professioneel advies.