Modulaire, duurzame cleanroom voor medische apparatuur voor farmaceutische productie GCC Midden-Oosten

GMP-cleanroom voor medische apparatuur is een speciaal ontworpen ruimte om deeltjes in de lucht, bacteriën en andere schadelijke luchtverontreinigende stoffen uit te sluiten, en de binnentemperatuur, reinheid, binnendruk, luchtsnelheid en luchtverdeling, geluid, trillingen en verlichting, statische controle binnen de reikwijdte van een bepaalde behoefte. Dat wil zeggen, ongeacht hoe de buitenluchtcondities veranderen, de binnenruimte kan de oorspronkelijke vereisten van reinheid, temperatuur en vochtigheid en drukprestatie-eigenschap behouden.

Overweeg kenmerken

1. Temperatuur en relatieve vochtigheid

   Behalve in bepaalde speciale omstandigheden moet de temperatuur van cleanrooms voor medische instrumenten worden gekalibreerd tussen 18~28°C, met een relatieve vochtigheid van 45-65%. Als u merkt dat u buiten het bereik van deze normen valt, overweeg dan welke instrumenten in de cleanroom als warmtebron kunnen fungeren.

2. Luchtsnelheid, luchtverversingssnelheid (ACR) en statische druk

   De luchtverversingssnelheid van een cleanroom is een functie van het volume lucht dat in de cleanroom circuleert en het oppervlak van de cleanroom. Verschillen in statische druk zijn het gevolg van verschillen in de hoeveelheid lucht die door de luchtretour- versus afvoersysteemopeningen circuleert. Al deze variabelen kunnen worden aangepast door de ventilatorsnelheid te manipuleren en/of de hoofdluchtopeningen te openen/sluiten. Deze kunnen worden aangepast voor het hele systeem of voor bepaalde gebieden, afhankelijk van de situatie.

3. Stof, bacteriën en andere verontreinigingen buiten houden

   Indicaties dat uw cleanroom mogelijk niet aan de norm voldoet, zijn onder meer het niet voldoen aan de norm in basisgebieden zoals temperatuur, relatieve vochtigheid en ACR. Als deze variabelen niet aan de norm voldoen, is het waarschijnlijk dat uw cleanroom in een mate is verontreinigd die niet aan de norm voldoet.

   De juiste kalibratie van de bovenstaande omstandigheden vormt een soort "microklimaat" dat onherbergzaam is voor verontreinigingen zoals stofdeeltjes en bacteriën. Het voldoen aan de normen is het resultaat van goed onderhoud van de cleanroom. Regelmatige, grondige tests zijn de enige beste praktijk, vooral op een gebied waar productverontreiniging tot ernstige gevolgen kan leiden. Naast het ontwerpen van uw cleanroom, kan E-Clean u adviseren over hoe u managementsystemen kunt implementeren om uw cleanroom te onderhouden en het risico op verontreiniging te minimaliseren.

Niveau van deeltjesreinigheid in de lucht in prefab cleanroom

Ons voordeel

Wij richten ons op allerlei oplossingen voor prefab cleanrooms. Als u niet zeker weet welk type prefab cleanroom u nodig heeft voor uw specifieke project, neem dan gerust contact met ons op. Wij bieden de beste oplossing op basis van uw vereisten.