logo
Thuis >
Nieuws
> Bedrijfsnieuws Over Wat is de rol van cleanroompanelen in de farmaceutische industrie?

Wat is de rol van cleanroompanelen in de farmaceutische industrie?

2025-08-07

Het laatste nieuws van het bedrijf over Wat is de rol van cleanroompanelen in de farmaceutische industrie?

Cleanroom panelen zijn fundamentele bouwcomponenten die een gecontroleerde omgeving creëren voor de productie van drugs.en vloersystemen de steriliteit handhaven door verontreiniging door deeltjes te voorkomen, micro-organismen en chemische dampen die rechtstreeks van invloed zijn op de kwaliteit van het product en de naleving van de regelgeving.

Belangrijke functies van schone kamerpanelen
1Contaminatiecontrole
  • Naadloze oppervlakken: Verwijder gewrichten waar zich microben kunnen ophopen
  • Niet-poreuze materialen: Weerstand bieden tegen bacteriële groei (bijv. glasvezelversterkt plastic)
  • Gekleurde hoeken: 90° overgangen tussen muren/vloeren vereenvoudigen de reiniging
2. Milieurechtgeving
  • Beheer van de luchtstroom: gladde oppervlakken zorgen voor een goede laminaire luchtstroom
  • Thermische isolatie: Houd de temperatuur constant (20-24°C typisch)
  • Vochtbestendigheid: Voorkomen van schimmel in vochtgevoelige gebieden

Voldoen aan de ISO 14644-1-reinigingsnormen

Ondersteuning van de integratie van HVAC- en filtratiesystemen

Het is bestand tegen frequente blootstelling aan ontsmettingsmiddelen.

Soorten en materialen van schone kamerpanelen
Paneltype Kernmateriaal Het beste voor
Sandwichpanelen Aluminium/PU-schuimkern Wanden en plafonds (ISO 5-8-gebieden)
FRP-panelen met een gewicht van niet meer dan 50 kg natte processen (productie van antibiotica)
Roestvrij staal 304/316L Steriele vullijnen (zones van klasse A/B)
Antistatische panelen andere, met een breedte van niet meer dan 50 mm API-behandeling (OEB4+-verbindingen)
Specifieke ontwerpkenmerken voor geneesmiddelen
1. Modulaire constructie

Vinnige installatie/verhuizing voor faciliteitsverbeteringen

Door middel van vergrendelingsmechanismen worden luchtdichte afdichtingen gewaarborgd

2. Integratie van nutsvoorzieningen

Voorgeïnstalleerde poorten voor:

  • Elektrische leidingen
  • Reinigingssystemen (CIP-systemen)
  • HVAC-kanalen
3. Reinigbaarheid

Weerstand:

  • 70% IPA-doeken (elke dienst)
  • Sporicide vervaging (weeklijks)
  • Hoogdrukwassen
Reglementaire overwegingen

GMP-vereisten:

  • Geen deeltjesverlies (getest volgens IEST-RP-CC018)
  • Gevalideerde reinigingsprotocollen (FDA 21 CFR deel 211)
  • Brandkwaliteiten (klasse A voor EU-naleving)

Bevestigingsbehoeften:

  • Studies voor visualisatie van de luchtstroom (rooktests)
  • Oppervlakte-microbiële terugvorderingstampons
  • Test van deeltjesemissies
Opkomende innovaties
  • Antimicrobiële coatings: Zilver-ion ingebouwde oppervlakken
  • Slimme panelenGeïntegreerde sensoren voor realtime:
    • Partikelgetallen
    • Temperatuur/vochtigheid
  • Hybride materialen: De duurzaamheid van roestvrij staal combineren met de corrosiebestendigheid van FRP
Kosten-batenanalyse
Factor Traditionele muren Schone kamerpanelen
Installatietijd 8-12 weken 3-5 weken
Levenscycluskosten Hoog onderhoud 10-15 jaar levensduur
Flexibiliteit bij verandering Vaste structuur Modules die opnieuw kunnen worden geconfigureerd
Conclusies

Door de juiste materialen en ontwerpen te kiezen, bereiken fabrikanten:

  • 30-50% snellere ingebruikname van faciliteiten
  • Verminderde besmettingsgevallen (gevalideerd door FDA-inspectiegegevens)
  • Toekomstbestendige aanpassingsvermogen voor nieuwe behandelingen