ISO 14644 is de internationale standaard die de classificaties en vereisten voor cleanrooms definieert.Het stelt gestandaardiseerde protocollen vast voor het beheersen van de verontreiniging door deeltjes in de lucht in gecontroleerde omgevingen in industrieën zoals farmaceutische producten., de productie van elektronica, biotechnologie en voedselverwerking.
Belangrijkste aspecten van ISO 14644 Schoonruimtes
Classificatiesysteem
Classificatie van schoonruimtes van ISO-klasse 1 (meest streng) tot ISO-klasse 9 (minst streng)
Gebaseerd op de maximaal toegestane deeltjes per kubieke meter (0,1 μm tot 5 μm)
Critische vereisten
luchtfiltratie (meestal HEPA- of ULPA-filters)
Luchtveranderingspercentages en luchtstromen
Drukverschillen tussen zones
Temperatuur- en luchtvochtigheidscontroles
Monitoring- en validatieprocedures
Componenten voor naleving
Regelmatige deeltjestests
Controles van de luchtstroom snelheid en uniformiteit
Beproeving van de integriteit van het filter
Herstelonderzoek (hoe snel de ruimte schoonmaakt na besmetting)
Waarom ISO 14644 van belang is voor de voedselverwerking
Hoewel ISO 14644-normen oorspronkelijk voor de productie van halfgeleiders zijn ontwikkeld, zijn ze cruciaal geworden voor de voedselproductie omdat:
Biedt meetbare maatstaven voor schoonheid
Helpt microbiële besmetting te voorkomen
Ondersteunt de naleving van de voorschriften inzake voedselveiligheid (GMP, HACCP)
Vermindert terugroepen en kwaliteitsproblemen
ISO-klassen voor schoonruimtes voor de voedingsmiddelenindustrie
| ISO-klasse |
Maximale deeltjes/m3 (≥ 0,5 μm) |
Typische toepassingen voor levensmiddelen |
| ISO 5 |
3,520 |
Aseptische verpakkingen, steriele producten |
| ISO 7 |
352,000 |
Bereide maaltijden, zuivelverwerking |
| ISO 8 |
3,520,000 |
Verpakkingsruimtes, behandeling van droge goederen |
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!