Verticale laminaire stroomafdrukkappen: een uitgebreid technisch overzicht

EenVerticale laminaire stroomafdekking (VLFH), ook wel verticaal laminair stroomreinigingsbank of verticaal laminair luchtstroomwerkstation genoemd,is een essentieel onderdeel van de apparatuur dat is ontworpen om een werkplek vrij van deeltjes te bieden (geclassificeerd)Het bereikt dit door HEPA-gefilterde lucht in een glad, laminair, verticaal stroompatroon door de gehele werkzone te leiden.Het primaire doel is om het product of het proces in het kastje te beschermen tegen luchtverontreinigingHet is een fundamenteel onderdeel in industrieën waar een hoge graad van schoonheid voorop staat.

Het werkingsprincipe van een verticale laminaire stroomafvoerkap is gebaseerd op een eenrichtingslaminaire luchtstroom.Omgevingslucht uit de omringende omgeving wordt door een voorfilter aan de bovenkant of achterkant van de eenheid door middel van een centrifugeblazer binnengedrongenDit voorfilter verwijdert grotere deeltjes en beschermt de integriteit van het hoofdfilter.De lucht wordt vervolgens onder positieve druk gedwongen door een High-Efficiency Particulate Air (HEPA) filterDeze ultrazuivere, steriele lucht daalt verticaal af in een niet-turbulente, laminaire stroom.het wegvegen van luchtverontreinigende stoffen van het werkoppervlak en het uitstoten naar de voor- of zijkanten van de werkbank, waardoor een consistente ongerepte omgeving voor gevoelige operaties wordt gecreëerd.

De VLFH heeft twee kernfuncties:

1. Productbescherming:De belangrijkste taak is het beschermen van de materialen of producten die in de werkzone worden geplaatst tegen externe besmetting.Dit is essentieel voor processen die zeer gevoelig zijn voor deeltjesinterferentie, zoals de assemblage van micro-elektronica, de bereiding van steriele media of de behandeling van gevoelige chemische monsters.
2. Organisatie van de werkplek:Het biedt een toegewijde, schone en goed verlichte omgeving voor het uitvoeren van kritieke taken, waardoor de procedurele integriteit en herhaalbaarheid worden gehandhaafd.

Het is van cruciaal belang op te merken dat een standaard laminaire stroomafdekking uitsluitend is ontworpen voor productbescherming en geen bescherming biedt voor personeel tegen gevaarlijke materialen.Voor toepassingen waarbij gevaarlijke dampen of biologische gevaren betrokken zijn, moet een biologische veiligheidskast (BSC) van klasse I of II worden gebruikt.

De constructie van een VLFH is ontworpen voor duurzaamheid, schoonmaakbaarheid en functionaliteit.

1. Hoofdbureau:Meestal vervaardigd van koudgewalst staal met een duurzame epoxy-poederlaag (gebakken glazuur) of van hoogwaardig 304 of 316 roestvrij staal.Roestvrij staal biedt een superieure corrosiebestendigheid en is verplicht voor GMP- en life sciences-toepassingen.
2. Werkoppervlak:Meestal gemaakt van een enkel stuk roestvrij staal, vaak met een ingekapte achterkant en zijranden om een gemakkelijke reiniging mogelijk te maken.
3. zijkant- en achterpaneel:Gebouwd van staal, roestvrij staal of soms versterkt gehard glas om maximaal zicht te bieden.
4. Filtratiesysteem:Omvat een voorfilter (typisch 25-30% efficiënt) en een hoofd HEPA- of ULPA-filter (Ultra-Low Penetration Air).
5. Blower/motorassemblage:Een centrifuge blazer met variabele snelheid wordt gebruikt om het vereiste luchtvolume en de vereiste snelheid te leveren, terwijl het mogelijk is om de filterbelasting te compenseren.
6. Verlichting:In het luifel wordt een afgesloten, stofdichte fluorescerende of LED-lamp geïntegreerd om het werkoppervlak te verlichten zonder aanzienlijke warmte te produceren.

Verticale laminaire stroomkappen kunnen worden ingedeeld op basis van hun grootte en het niveau van schoonheid dat ze bieden, meestal in overeenstemming met de classificaties van ISO 14644-1 (bijvoorbeeld ISO-klasse 5,gelijk aan klasse 100 volgens de voormalige Amerikaanse federale norm 209E)De belangrijkste technische parameters worden in de onderstaande tabel beschreven.

Verticale laminaire stroomkappen zijn onmisbaar in een breed scala van industrieën die een gecontroleerde omgeving vereisen:

• Cleanroom Engineering & Construction:Gebruikt als aanvullende stations binnen hooggeclassificeerde cleanrooms voor specifieke taken.
• Medische en farmaceutische techniek:Voorbereiding van steriele intraveneuze (IV) zakken, samenstelling van geneesmiddelen en assemblage van steriele medische hulpmiddelen en implantaten.
• Laboratoriumtechniek en -apparatuur:Voorbereiding van aseptische mediaplaten, weefselverbouwing en behandeling van gevoelige elektronische componenten (bijv. halfgeleiderwafels, schijfstations).
• Biotechnologie en Life Sciences:PCR-opstelling, DNA-sequencing en andere moleculaire biologieprocedures waarbij aerosolverontreiniging moet worden vermeden.
• Milieutechnologie:Analyse van lucht- en watermonsters zonder risico op kruisbesmetting.
• Lucht- en ruimtevaarttechniek en precisietechnologie:Montage van delicate optische en mechanische componenten.

Een goede installatie en werking zijn van cruciaal belang voor het behoud van de integriteit van de schone zone.

1. Installatieplaats:Het apparaat moet worden geplaatst in een schoon gebied met weinig verkeer, weg van luchtsteekjes, deuren en ventilatieopeningen van de airconditioning om verstoring van het laminaire luchtstroomgordijn te minimaliseren.
2. Certificering:Bij de installatie en na elke filterwisseling moet de kast worden gecertificeerd door een gekwalificeerde technicus om te controleren of zij voldoet aan de prestatiespecificaties (luchtsnelheid, uniformiteit,en HEPA-filterintegriteitsonderzoek via DOP/PAO-onderzoek) volgens ISO 14644-3 en de relevante GMP-bijlagen.
3. Operationeel protocol:Alle materialen die in de kast worden gebracht, moeten met een geschikt desinfectiemiddel (bijv. 70% isopropylalcohol) worden afgeveegd.Werk moet ten minste 6 inch van het voorste rooster worden uitgevoerd, en de beweging van wapens en materialen moet minimaal en parallel aan de luchtstroom zijn om turbulentie te voorkomen.
4. Voor de operatie:De blazer en het UV-licht (indien uitgerust) moeten voor minimaal 15 tot 30 minuten worden ingeschakeld om de werkzone te zuiveren en te steriliseren voordat met het werk wordt begonnen.

Een gedisciplineerd onderhoudsschema is essentieel om te zorgen voor continue prestaties en reinheid.

1. Dagelijks:Veeg het werkoppervlak, de binnenmuren en het voorruit met een steriele, pluisloze doek en een geschikte ontsmettingsmiddeloplossing af.Controleer en registreer de druk van de manometer als de eenheid is uitgerust met een.
2. Wekelijks/maandelijks:Controleer het voorfilter en maak het schoon of vervang het als het verstopt is.Het is aanbevolen om de integriteit van het HEPA-filter om de 12 maanden te testen of zoals vereist door de interne standaardprocedures..
3. Periodiek (meestal om de 12 tot 24 maanden):Vervang het HEPA-filter wanneer de luchtsnelheid onder de aanvaardbare grenzen daalt (zelfs na aanpassing van de blaasmotor) of wanneer de integriteitstest niet werkt.Deze taak moet worden uitgevoerd door een erkende professional.
4. Kalibratie:De snelheidssensor en de manometer (indien aanwezig) moeten jaarlijks worden gekalibreerd om te zorgen voor nauwkeurige metingen.
5. Registratie:Een uitgebreid logboek bijhouden voor alle reinigings-, onderhouds-, filterveranderingen en certificeringsactiviteiten om te waarborgen dat de controle voldoet aan GMP, ISO en andere regelgevende normen.