Ventilatiekast voor Ingebouwde Sectie: Uitgebreid Technisch Overzicht
Een Professionele Gids voor Werkingsprincipes, Structurele Kenmerken en Industriële Toepassingen
I. Definitie en Overzicht
De Ventilatiekast voor Ingebouwde Sectie (ESVC), ook bekend als een laminair flow containment werkstation, is een gespecialiseerd apparaat voor schone lucht, ontworpen voor processen die lokale deeltjescontrole vereisen. Zoals gedefinieerd door ISO 14644-1:2015 (Cleanrooms en bijbehorende gecontroleerde omgevingen), handhaaft het ISO Klasse 5 (Federal Standard 209E Klasse 100) of betere omstandigheden binnen de werkzone door middel van unidirectionele HEPA (High-Efficiency Particulate Air) gefilterde luchtstroom.
II. Werkingsprincipes
1. Luchtstroomdynamiek:
- Verticaal laminair stromingspatroon (0,45 m/s ±20% snelheid)
- 30% lucht recirculatie met 70% verse luchttoevoer
- Twee-traps filtratie: Voorfilter (G4-kwaliteit) + HEPA (H14-kwaliteit)
2. Contaminatiecontrole:
- Ontwerp met negatieve druk plenum
- Aerodynamische afdichting bij sectieverbindingen
- Oppervlakken compatibel met verdampte waterstofperoxide (VHP)
3. Automatiseringssystemen:
- PLC-gestuurde variabele frequentie aandrijving (VFD) voor ventilatormotor
- Real-time deeltjesmonitoring (0,3-5,0 μm)
- Drukverschil alarmen (visueel/hoorbaar)
III. Kernfuncties
• Kruisbesmettingspreventie (voldoet aan USP <800>vereisten voor het hanteren van gevaarlijke geneesmiddelen)
• Personeels-/productbescherming (principe van dubbele insluiting)
• Energie-efficiëntie (30% lager verbruik dan conventionele zuurkasten)
• Naleving van:
- EU GMP Bijlage 1 (2022)
- FDA 21 CFR Part 11 (elektronische documenten)
- NSF/ANSI 49-2022 (biosafety cabinets)
IV. Structurele Kenmerken
| Component |
Materiaalspecificatie |
Afwerking |
| Kastlichaam |
304L roestvrij staal (1,2 mm) |
Elektrolytisch gepolijst (Ra ≤0,5μm) |
| Werkoppervlak |
316L roestvrij staal (2,0 mm) |
Spiegelafwerking |
| Frame |
Aluminiumlegering 6063-T5 |
Geanodiseerd |
| Zichtpaneel |
Gehard glas (8 mm) |
Antistatische coating |
V. Technische Specificaties
| Parameter |
Standaard Model |
Aangepaste Opties |
| Luchtstroomvolume |
1000-1500 m³/u |
Tot 3000 m³/u |
| Stroomverbruik |
0,75 kW |
1,5-3,0 kW |
| Geluidsniveau |
≤62 dB(A) |
≤55 dB(A) |
| Filterefficiëntie |
99,995% @ 0,3μm |
99,9995% @ 0,1μm |
| Afmetingen werkzone |
1200×600×700 mm |
2400×900×800 mm |
VI. Industriële Toepassingen
• Farmaceutisch: Aseptisch vullen, bereiding van cytotoxische geneesmiddelen
• Medische Apparatuur: Implantatenproductie, steriele verpakking
• Biotechnologie: Celcultuur, PCR-werkstation
• Elektronica: Halfgeleiderassemblage, micro-elektronica
• Onderzoek: Hantering van nanomaterialen, virologiestudies
VII. Installatievereisten
1. Minimale vrije ruimte: 300 mm van muren
2. Afzonderlijk elektrisch circuit: 220V/50Hz of 110V/60Hz
3. Omgevingscondities:
- Temperatuur: 18-26°C
- Vochtigheid: 30-60% RV
- Deeltjestelling: ≤ISO Klasse 8 achtergrond
VIII. Onderhoudsprotocol
• Dagelijks: Oppervlakte desinfectie (70% IPA afvegen)
• Maandelijks: HEPA-filter integriteitstest (DOP/PAO-uitdaging)
• Kwartaal: Luchtstroomsnelheid kalibratie
• Jaarlijks: Volledige elektrische veiligheidsinspectie
• Filtervervanging: Wanneer ΔP 250 Pa (voorfilter) of 500 Pa (HEPA) bereikt
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!