Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

ISO-richtlijnen voor schoonruimtes.
Leer meer over de richtlijnen, classificaties en normen van ISO voor schoonruimtes.

Inleiding

Cleanrooms zijn essentieel in industrieën zoals farmaceutische, biotechnologische, elektronische en ruimtevaart, waar verontreinigingsbeheersing rechtstreeks van invloed is op de kwaliteit en veiligheid van producten.Om wereldwijde consistentie te garanderen, heeft de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) richtlijnen vastgesteld die de cleanroomnormen definiëren.

Wat zijn de ISO Cleanroom richtlijnen?

De ISO-richtlijnen voor schoonruimtes zijn internationale normen die het niveau van schoonheid in gecontroleerde omgevingen definiëren.ISO 14644, die cleanrooms classificeert op basis van de concentratie luchtdeeltjes per kubieke meter lucht.

Deze richtlijnen helpen bedrijven met het ontwerpen, bouwen en gebruiken van schoonruimtes die voldoen aan de strenge eisen voor verontreinigingsbeheersing.

ISO-classificatie van schoonruimtes (ISO 14644-1)

De norm ISO 14644-1 classificeert cleanrooms in verschillende klassen, variërend vanISO-klasse 1 (het schoonste)naarISO-klasse 9 (mindere strengheid).

ISO-klasse 1?? 3: Ultra-schone omgevingen die worden gebruikt in nanotechnologie, halfgeleiders en ruimtevaarttoepassingen.

ISO-klasse 4·5: Algemeen in farmaceutische productie en biotechnologische laboratoria.

ISO-klasse 6·8: Geschikt voor de productie van medische hulpmiddelen en voor algemene zuivere productie.

ISO-klasse 9: Gewoonlijk gelijk aan een standaardkamer met wat luchtfiltratie.

Elke klasse bepaalt het maximaal toegestane aantal deeltjes (van een bepaalde grootte) per kubieke meter lucht.

Belangrijkste eisen in ISO-richtlijnen voor schoonruimtes

Controle van de luchtkwaliteit Hoog efficiënte filtratiesystemen (HEPA- of ULPA-filters) om deeltjes te minimaliseren.

Luchtstroom en ventilatie¢ De juiste luchtstroomrichting en drukverschillen om verontreiniging te voorkomen.

PersoneelspraktijkenGebruik van schoonkamerkleding, handschoenen, maskers en hygiëneprotocollen.

Normen voor materiaal en uitrusting- Alleen goedgekeurde materialen en apparatuur om deeltjesverlies te verminderen.

Monitoring en testen- Routineeltjes tellen en luchtstroom testen om naleving te controleren.

Waarom ISO-richtlijnen van belang zijn

Consistentie¢ Biedt een wereldwijde standaard voor het ontwerp en de werking van een cleanroom.

Kwaliteitsborging¢ Zorg ervoor dat de producten voldoen aan de veiligheids- en regelgevingseisen.

Naleving¢ Ondersteunt certificering voor industrieën als farmaceutische producten, gezondheidszorg en elektronica.

Efficiëntie¢ Vermindert het risico op verontreiniging en verbetert de algehele productiviteit.

Conclusies

De ISO-richtlijnen voor schoonruimtes, met name ISO 14644, vormen de basis voor de controle van verontreiniging in kritieke industrieën.en zorg voor strikte personeelspraktijken, waarborgen deze normen dat de cleanrooms doeltreffend en veilig werken.

Of het nu gaat om farmaceutische producten, elektronica of ruimtevaart, het volgen van ISO-richtlijnen zorgt voor productkwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van regelgeving.