Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

In het "microscopische slagveld" van biofarmaceutica kan zelfs een enkel stofdeeltje of micro-organisme een "onzichtbare moordenaar" zijn die de kwaliteit van geneesmiddelen bedreigt. Om de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen, stelt de industrie extreem strenge eisen aan de reinheid van de productieomgeving. Onder de vele apparaten die een schone omgeving garanderen, fungeert de neveldouchekamer als een nauwgezette "schoonmaakbewaker", die met zijn fijne mistgordijn een cruciale verdedigingslinie opbouwt voor de geneesmiddelenproductie. Als Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., met diepgaande ervaring op het gebied van zuiveringsapparatuur, laten we deze belangrijke apparaat in de biofarmaceutische industrie eens nader bekijken.

Tijdens het biofarmaceutische proces zijn de eisen aan de reinheid van het milieu extreem hoog, vanwege de specificiteit van de geneesmiddelenbestanddelen en de complexiteit van de productieprocessen. Zodra verontreinigingen zoals micro-organismen en stof zich vermengen, leidt dit niet alleen tot verslechtering van het geneesmiddel en verlies van werkzaamheid, maar kan het ook ernstige medische ongelukken veroorzaken. In de productie van vaccins kan bijvoorbeeld zelfs een kleine hoeveelheid bacteriële besmetting het vaccin ondoeltreffend maken en zelfs de gezondheid van de ontvangers van het vaccin in gevaar brengen.

Strikte nationale en internationale regelgeving definieert ook duidelijk de reinheidsnormen voor biofarmaceutica. De cGMP van de Amerikaanse FDA, de GMP van de Europese Unie en China's "Good Manufacturing Practice for Drugs" stellen allemaal strenge voorschriften op voor indicatoren zoals het aantal zwevende deeltjes en het microbiële gehalte in productiewerkplaatsen. Neem bijvoorbeeld klasse A-reinigingsgebieden, het aantal deeltjes ≥ 0,5μm per kubieke meter lucht mag niet meer dan 3.520 bedragen en het aantal microbiële kolonies moet bijna nul zijn. Onder zulke hoge normen is de neveldouchekamer een onmisbaar apparaat geworden om een schone productie te garanderen.

1. Een complete analyse van het werkproces

   Wanneer personeel of materialen de neveldouchekamer binnengaan, wordt het detectieapparaat onmiddellijk geactiveerd. De ventilator zuigt omgevingslucht aan, die wordt gefilterd door primaire, medium-efficiënte en hoog-efficiënte filters om ervoor te zorgen dat de lucht die de neveldouchekamer binnenkomt een hoog niveau van reinheid bereikt. Tegelijkertijd vernevelt het vernevelingssysteem schoon water in mistdruppels van micronformaat, waardoor een fijn mistgordijn ontstaat. Deze mistdruppels vangen snel stof, micro-organismen en andere verontreinigingen op die zich aan het oppervlak van personeel of materialen hechten, waardoor ze naar de grond zakken en uiteindelijk via het afvoersysteem worden afgevoerd. Het hele proces kan in slechts enkele tientallen seconden een efficiënte zuivering voltooien.

2. Hoogtepunten van kerntechnologieën
   • Vernevelingstechnologie op micronniveau: Ultrasone of druknevelizers worden gebruikt om water te vernevelen in mistdruppels van 5-10 micron, waardoor het contactoppervlak tussen de mistdruppels en verontreinigingen aanzienlijk wordt vergroot en de zuiveringsefficiëntie wordt verbeterd.
   • Meerfasig filtratiesysteem: Het primaire filter onderschept grofstof; het medium-efficiënte filter filtert kleinere deeltjes verder; het hoog-efficiënte filter (met een filtratie-efficiëntie van 99,97%@0,3μm) zorgt ervoor dat de lucht die de neveldouchekamer binnenkomt, voldoet aan de reinheidsnorm.
   • Intelligent controlesysteem: Het kan functies bereiken zoals automatische inductieactivering, aanpassing van het mistvolume en instelling van de bedrijfstijd. Het kan ook parameters zoals temperatuur, vochtigheid en druk in de neveldouchekamer in realtime bewaken om een stabiele werking van de apparatuur te garanderen.

1. Personeelszuivering

   Voordat ze de steriele productiezone betreden, moeten medewerkers door de neveldouchekamer. Het fijne mistgordijn kan snel stof, huidschilfers en micro-organismen op het oppervlak van kleding verwijderen, waardoor wordt voorkomen dat verontreinigingen in de werkplaats worden gebracht. In een insulineproductiewerkplaats gaan medewerkers bijvoorbeeld meerdere keren per dag de neveldouchekamer in en uit om ervoor te zorgen dat ze in een schone staat verkeren.

2. Materiaalszuivering

   Grondstoffen, verpakkingsmaterialen, enz. moeten ook worden gezuiverd via de neveldouchekamer voordat ze de productiezone binnengaan. Nadat ze bijvoorbeeld door de neveldouchekamer zijn gegaan, worden kleine deeltjesverontreinigingen op het oppervlak van farmaceutische glazen flessen effectief verwijderd, waardoor wordt voorkomen dat de kwaliteit van geneesmiddelen wordt aangetast.

3. Apparatuur reinigen

   Productieapparatuur wordt regelmatig gereinigd via de neveldouchekamer, wat de residuen van verontreinigingen op het oppervlak van de apparatuur kan verminderen, de normale werking van de apparatuur kan garanderen en het risico van verontreiniging van de productieomgeving door de apparatuur kan verminderen.

   

Als professionele leverancier van zuiveringsapparatuur zijn de neveldouchekamers van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. zeer in trek in de biofarmaceutische industrie vanwege hun geavanceerde technologie en betrouwbare kwaliteit. Onze neveldouchekamers zijn gemaakt van food-grade 304 roestvrij staal, dat corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken is. Het geoptimaliseerde luchtkanaalsysteem zorgt voor een gelijkmatigere verdeling van mistdruppels en een stabieler zuiveringseffect. We kunnen ook gepersonaliseerde aanpassingsdiensten leveren op basis van de behoeften van de klant om te voldoen aan de eisen van biofarmaceutische bedrijven van verschillende schalen en processen.

Van een enkel stofdeeltje tot een fles goed medicijn, elke schakel belichaamt de kracht van technologie. De neveldouchekamer, de "schoonmaakbewaker" van de biofarmaceutische industrie, beschermt de reinheid van de productieomgeving van geneesmiddelen met precisie en efficiëntie. In de toekomst zal Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. zijn onderzoek op het gebied van zuivering blijven verdiepen en de hoogwaardige ontwikkeling van de biofarmaceutische industrie begeleiden met innovatieve technologieën.