Professionele oplossingen van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

In de biofarmaceutische industrie,De werkplaats van de werkplaats dient niet alleen als basis voor de ondersteuning van productieapparatuur en personeelswerkzaamheden, maar is ook een cruciale factor voor de kwaliteit van de productie van geneesmiddelen.De strenge GMP-normen stellen extreem hoge eisen aan de schoonheid, corrosiebestendigheid, slagweerstand en het gemak van reiniging van vloeren.bedrijfsomstandigheden zoals vochtige omgevingenHet gebruik van chemische reagentia, de erosie, de frequente sterilisatie en het verkeer van zware apparatuur maken vloerbouw een grote uitdaging die de lange termijn van stabiele werkplaatsoperaties beperkt.Als professionele dienstverlener met jarenlange ervaring op het gebied van zuivering, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. heeft een complete keten oplossing ontwikkeld die materiaal selectie, procesontwerp,en bouwbeheer om biofarmaceutische ondernemingen te helpen de uitdagingen van vloerbouw te overwinnen.

I. Analyse van de belangrijkste uitdagingen in de vloerbouw van biofarmaceutische werkplaatsen

(1) Duurzaamheidsuitdagingen: prestatietests onder meerdere bedrijfsomstandigheden

• Risico van chemische corrosie: Frequent contact met sterke zuren (bijv. zoutzuur, fosforzuur), sterke alkalis (bijv. natriumhydroxide) en organische oplosmiddelen (bijv. ethanol,aceton) tijdens de productie gemakkelijk oppervlakte schildering kan veroorzaken, verkleuring en scheuren in gewone vloermaterialen.
• Verhoogde mechanische slijtage: Hoogfrequente werking van vorkheftrucks en handelapparatuur, gecombineerd met trillingen van de grond van de apparatuur, kan leiden tot oppervlakkige slijtage, slijpen en zelfs structurele scheuren van de vloer.
• Invloed van temperatuurschommelingen: Temperatuurverschillen tussen hoge damptemperatuur (boven 121°C) in sterilisatieprocessen en lage temperatuuropslagruimten (bv.In het geval van een vloerbedekking met een hoge temperatuur (bijvoorbeeld in koelketenwerkplaatsen) kunnen thermische uitbreiding en samentrekking in vloermaterialen optreden., wat leidt tot gewrichtsdelaminatie.

(2) Schoonheidspijnpunten: verborgen bedreigingen voor aseptische omgevingen

• Risico's van verontreiniging door spleten: Gevoegden en uitbreidingsgapingen in traditionele vloeren zijn gevoelig voor de ophoping van stof en puin, waardoor zich microrganismen voortplanten die moeilijk kunnen worden verwijderd door dagelijks schoonmaken.
• Problemen met de adsorptie op het oppervlak: Niet-dichte materialen oppervlakken adsorberen gemakkelijk farmaceutische vloeistoffen en stof, wat niet alleen de schoonheid beïnvloedt, maar ook het risico op kruisbesmetting met zich meebrengt.
• Onvoldoende sterilisatietolerantie: Langdurig gebruik van ultraviolette sterilisatie, ozondesinfectie en chemische desinfectiemiddelen (bijvoorbeeld peracetinezuur) kan de veroudering van gewone vloermaterialen versnellen en schadelijke stoffen vrijgeven.

II. Complete-procesoplossingen voor de bouw van schoonruimtes in Guangzhou: systematische doorbraken van materialen naar processen

(1) Precieze materiaalkeuze: hoogwaardige materialen voor moeilijke omstandigheden

In reactie op de unieke eisen van biofarmaceutische werkplaatsen heeft Guangzhou Cleanroom Construction drie kernmaterialsystemen samengesteld:

• Epoxyhars mortelvloeren: Geschikt voor algemene productiegebieden (bv. batchruimtes, verpakkingsgebieden), dit systeem maakt gebruik van hoogvast epoxyhars als basis met kwartszandaggregat voor een verbeterde slijtvastheid.Het biedt uitstekende chemische corrosiebestendigheid (bestaat tegen pH 2 ∼12 omgevingen) en een naadloos oppervlakVoorbeeld: een werkplaats voor de productie van antilichamen met dit materiaal vertoonde na 3 jaar van frequente desinfectie van ethanol en het gebruik van apparatuur geen zichtbare slijtage.
• Polyurethaanmortelvloeren: Dit systeem is ontworpen voor gebieden met een hoge vraag (bijv. aseptische vulruimtes, gebieden voor de bereiding van kweekmedium), en maakt gebruik van geïmporteerde polyurethaanhars en gesorteerd zand.Het is bestand tegen extreme temperaturen (-40°C tot 130°C)Het is een waterfobisch oppervlak dat vloeistofpenetratie afstot en is door de FDA gecertificeerd voor de veiligheid van farmaceutisch contact.
• Vinylester zware anti-corrosie vloeren: Voor zeer corrosieve omgevingen (bijv. afvalwaterzuiveringsgebieden, opslag van gevaarlijk afval) wordt met dit systeem vinylesterhars met glasvlokkenversterking gebruikt.met een vermogen van meer dan 50 W,, met een levensduur van drie keer die van gewone materialen.

(2) Procesinnovatie: creëren van "naadloze + functionele" schone ruimtes

• Uitgebreide voorbehandeling van de ondervloer: Voor de bouw wordt geschoten en geslepen om de vlakheid van de vloer te waarborgen (fout ≤ 3 mm / 3 m) en de hechting te verbeteren door middel van penetrerende interfacemiddelen, waardoor de risico's van 空鼓 (geholing) worden geëlimineerd.voor na-installaties, een uniek "crack grouting + carbon fiber reinforcement" proces om structurele defecten aan te pakken.
• Verlaagde constructielagen:
  • Grinder: Epoxydrukbindingsmiddel blokkeert vocht en verontreinigende stoffen van de ondervloer.
  • Vloeistof: 3 ̊5 mm kwartszandmortierlaag verbetert de druk- en slagweerstand.
  • Hoogste jas: Op maat gemaakte afwerkingen (matte antisslip voor loopbruggen, spiegelglad voor schoonkamers of geleidend voor precisiegebieden) voldoen aan de functionele behoeften.
• Naadloze ontwerptechnologie: Door continu te trowelen worden geen voegen meer gemaakt, terwijl afgeronde hoeken (R≥50 mm) en waterdichte dammen rond de afvoer- en installatiebasis "nul doodhoek" scheppen.Een vaccinworkshop met dit proces behaalde metingen van schoonheid 20% beter dan GMP-normen.

(3) Intelligente kwaliteitscontrole: digitale constructie voor zekerheid

BIM-modellering voorplannen vloeropstellingen om de belasting van apparatuur, drainage hellingen en de plaatsing van de uitbreidingsgewrichten te simuleren.10-30°C) tijdens de bouw van de installatieNa voltooiing wordt de vlakheid en dikte gecontroleerd door middel van 3D-laserscanning, waarbij de gegevens worden geüpload naar een traceerbaar kwaliteitsmanagementsysteem.

III. Case study: vloerbouw in een biopharmaceutische productiebasis

Achtergrond van het project

Een Zuid-Chinese productiebasis voor recombinant-eiwitmedicijnen (inclusief bulkmedicijnen, formulering en logistieke gebieden) vereiste naleving van de EU-GMP en de Chinese NMPA.Oorspronkelijke vloeren mislukten na 1 jaar als gevolg van bollen, corrosie en schade, waardoor de productie wordt verstoord.

Oplossingen

• Gezoniseerde aanpassing:
  • Bulk drugworkshop (hoge corrosie): 6 mm vinylestervloeren met FRP-corrosiebestendige rand.
  • Werkplaats voor de formulering (aseptisch vullen): 5 mm polyurethaan mortel vloer met nano-antibacteriële bovenkleding.
  • Logistieke corridors: 3 mm epoxy mortelvloeren met een antidraaicoating.
• Hoogtepunten van de bouw:
  • Ondervloer reparatie: Gekraakte gebieden vervangen door C30 staalvezelbeton voor een betere duurzaamheid.
  • Afdichting van de gewrichten: elastische afdichtingsmiddelen vulden de ankergaten van de apparatuur om stressbeschadiging te voorkomen.
  • Harden: 7 dagen gesloten harden met dagelijkse controle van het dauwpunt om vochtgerelateerde afwijkingen te voorkomen.

Resultaten

Na 3 jaar, het vloersysteem bestand zware apparatuur gebruik, tweemaal per week stoom sterilisatie, en frequente chemische reiniging zonder schade,het mogelijk maken van succesvolle internationale certificatie-audits.

IV. Guangzhou Cleanroom Construction: Professionele empowerment voor bio-farmaceutische schone productie

Als leverancier van zuiveringsapparatuur en technische oplossingen houdt Guangzhou Cleanroom Construction zich aan een filosofie van "behoefte-gedreven + innovatieve technologie",het aanbieden van diensten over de gehele levenscyclus, van terreinonderzoek tot onderhoudOmdat we beseffen dat elk vloerdetail invloed heeft op de veiligheid van medicijnen, leveren we niet alleen gestandaardiseerde producten, maar ook op maat gemaakte oplossingen die zijn afgestemd op de vereisten van het proces, de lay-out van de apparatuur,en regelgeving.

In een tijdperk van hoogwaardige biofarmaceutische ontwikkeling, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.