Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

In de farmaceutische industrie zijn kwaliteit en veiligheid niet onderhandelbaar, elk product heeft een directe invloed op de gezondheid van de mens en zelfs de kleinste verontreiniging kan ernstige gevolgen hebben.Daarom moeten alle productieprocessen strikt voldoen aan GMP-normen (Good Manufacturing Practice)., metsterilisatieHet is een van de meest cruciale stappen om de veiligheid en werkzaamheid van het product te garanderen.

AlsGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (GCC Cleanroom)We zijn gespecialiseerd in het ontwerpen en bouwen van zuiveringssystemen en GMP-conforme werkplaatsen.We benadrukken de drie meest gebruikte sterilisatiemethoden in de moderne farmaceutische productie.

1. Vochtige sterilisatie door warmte GMP-standaardmethode

De sterilisatie met vochtige hitte is de meest effectieve en veelgebruikte sterilisatiemethode in GMP-omgevingen.verzadigde stoom onder drukom de verpakking en de materialen grondig door te dringen, zodat de microbiële stoffen betrouwbaar worden verwijderd.

Toepassingen:
Grote injecties, kweekmiddelen, steriele preparaten, farmaceutische containers.

Typisch proces:

• 121°C of 134°C
• Specifieke houdtijd afhankelijk van product en belasting

Hoe het werkt:

• Coagulaat en denatureert microbiële eiwitten
• Schade aan nucleïnezuren
• Vernietigt effectief bacteriën, sporen en virussen

Effectiviteit:
De sterilisatie-efficiëntie kan hoger zijn dan99.99%, waardoor het de voorkeur krijgt in de GMP-productie.

2. Droge sterilisatie door warmte Hoogtemperatuur steriele verzekering

Droge hittesterilisatie wordt gebruikt wanneer materialen na verwerking volledig droog moeten blijven.hoge temperaturen zonder vocht, waardoor het ideaal is voor producten die stoom niet kunnen verdragen.

Voordelen:

• Geen vochtresidu
• Zorgt voor hoge temperatuurstabiliteit voor specifieke materialen
• Betrouwbaar voor glaswerk en poeders

Beperkingen:

• Langere sterilisatiecycli
• Hoger energieverbruik
• Verwarming en koeling duurt langer
• Vereist een stabiel elektrisch vermogen
• Onjuiste bediening kan warmtegevoelige voorwerpen vervormen

Geschikt voor:
Olie, poeders, metalen instrumenten, glazen containers, vochtgevoelige geneesmiddelen.

3. Stralingssterilisatie ️ Ideaal voor warmtegevoelige producten

Gebruik voor stralingssterilisatiehoogenergetische stralen, zoals gammastralen of elektronenstralen, om geneesmiddelen en medische producten te steriliseren zonder warmte te genereren.

Mechanisme:
Cobalt-60 gammastralen of elektronenstralen beschadigen microbiële DNA, waardoor replicatie en stofwisseling worden voorkomen.

Toepassingen:

• Hittegevoelige geneesmiddelen
• kruidenextracten
• Verbrengingsmiddelen voor eenmalig gebruik in de geneeskunde
• Voorverpakte medische materialen

Voordelen:

• Niet-thermische methode
• Gepenetreerde verpakking
• Zeer effectief voor gevoelige materialen
• met een gewicht van niet meer dan 50 kg

Hoe de juiste sterilisatiemethode te kiezen

De keuze van de optimale sterilisatietechniek hangt af van:

• Productformule
• Verpakkingsmateriaal
• Vocht- en hittegevoeligheid
• Reglementaire vereisten
• Grootte van de productie
• GMP-werkplek

Een goed ontworpen sterilisatiestrategie zorgt voor naleving, verlengt de houdbaarheid van het product en verbetert de algehele stabiliteit van het proces.

GCC Cleanroom: uw partner in GMP-sterilisatieoplossingen

BijGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., bieden we uitgebreide en op maat gemaakte sterilisatieoplossingen die naadloos integreren in uw farmaceutische productielijn.

Tot onze diensten behoren:
✔ GMP-conform schoonkamer- en werkplaatsontwerp
✔ Het combineren van zuiverings- en sterilisatieapparatuur
✔ Optimalisatie van het sterilisatieproces
✔ Ingenieurswerk, installatie en projectondersteuning
✔ OEM/ODM-oplossingen voor farmaceutische apparatuur

Of u nu een bestaande fabriek aan het upgraden bent of een nieuwe GMP-faciliteit bouwt, ons engineeringteam zorgt ervoor dat uw sterilisatieproces voldoet aan de wereldwijde regelgevende normen en productiebehoeften.

Als u problemen ondervindt bij de validatie van sterilisatie, het ontwerp van de werkplaats of de configuratie van de apparatuur, zijn onze experts klaar om te helpen.

Neem vandaag nog contact op met GCC Cleanroom om een veiliger, betrouwbaarder farmaceutische productieomgeving te creëren.