2025-08-28
GCC Cleanroom is gespecialiseerd in farmaceutische en biotechnologische cleanroom engineering, die strikt voldoet aan GMP, FDA en ISO normen.validatie, en de inbedrijfstelling om naleving en productveiligheid te waarborgen.
In de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn cleanrooms van cruciaal belang om de kwaliteit van geneesmiddelenonderzoek, -productie en -test te waarborgen.GCC CleanroomDe Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de onderzoeksprocedure.GMP, FDA, ISO en WHOOnze diensten omvatten ontwerp, bouw, installatie, validatie en ingebruikname, en helpen bedrijven bij het bouwen van faciliteiten van hoge standaard die voldoen aan internationale regelgevingseisen.
| Belangrijkste element | Beschrijving | Voordelen voor de cliënt |
|---|---|---|
| Luchtzuiveringssysteem | HEPA/ULPA-filtratie met zonering en drukverschilregeling (laminaire/turbulente stroom) | Zorgt voor een steriele productieomgeving |
| Temperatuur, luchtvochtigheid en drukregeling | Precieze klimaat- en drukregeling om kruisbesmetting te voorkomen | Stabiele productkwaliteit, GMP-naleving |
| Materiaal voor de schoonkamer | Antimicrobiële, corrosiebestendige en makkelijk te reinigen materialen (PVC, stalen panelen, roestvrij staal) | Voldoet aan farmaceutische normen, eenvoudig onderhoud |
| Personeels- en materiaalstroom | Gescheiden paden met bufferzones en lucht douches om het risico op besmetting te minimaliseren | Hoger rendement, minder risico's op naleving |
| Milieubewaking | Realtime monitoring van deeltjes, microben, druk en vochtigheid | Continue naleving, auditbereidheid |
| Validatie en documentatie | Volledige DQ-, IQ-, OQ-, PQ-validatie en documentatie voor GMP/FDA-audits | Een soepel certificatie- en goedkeuringsproces |
MetPharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom Solutions, GCC Cleanroom helpt bedrijvennaleving, productveiligheid en kwaliteitsbekwaamheidOnze projecten zorgen voor een soepele goedkeuring door de regelgevende instanties en versnellen de time-to-market voor farmaceutische en biotechnologische producten.
Ga naarGCC CleanroomVandaag om meer te weten te komen over onzePharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom ProjectenWe helpen u om wereldklasse cleanroom omgevingen te bouwen die voldoen aan de internationale voorschriften en ondersteunen uw succes in de wereldwijde farmaceutische en biotechnologische markten.