logo
Thuis >

Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Pharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom Engineering GMP & FDA Compliant Solutions - GCC Cleanroom

2025-08-28

Laatste zaak van het bedrijf over Pharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom Engineering GMP & FDA Compliant Solutions - GCC Cleanroom

GCC Cleanroom is gespecialiseerd in farmaceutische en biotechnologische cleanroom engineering, die strikt voldoet aan GMP, FDA en ISO normen.validatie, en de inbedrijfstelling om naleving en productveiligheid te waarborgen.

Pharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom Engineering

In de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn cleanrooms van cruciaal belang om de kwaliteit van geneesmiddelenonderzoek, -productie en -test te waarborgen.GCC CleanroomDe Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de onderzoeksprocedure.GMP, FDA, ISO en WHOOnze diensten omvatten ontwerp, bouw, installatie, validatie en ingebruikname, en helpen bedrijven bij het bouwen van faciliteiten van hoge standaard die voldoen aan internationale regelgevingseisen.

Waarom farmaceutische en biotechnologische industrieën cleanrooms nodig hebben
  • Garantie van onderzoek en productie van aseptische en gecontroleerde geneesmiddelen
  • Ontmoet.GMP, FDA, ISO en WHOregelgevingseisen
  • Effectief voorkomen van microbiële en deeltjesverontreiniging
  • Zorg voor deveiligheid, werkzaamheid en stabiliteitvan farmaceutische producten
  • Vergemakkelijken van regelgevende audits en toegang tot de internationale markt
Belangrijkste kenmerken van schoonruimtes voor geneesmiddelen en biotechnologie
Belangrijkste element Beschrijving Voordelen voor de cliënt
Luchtzuiveringssysteem HEPA/ULPA-filtratie met zonering en drukverschilregeling (laminaire/turbulente stroom) Zorgt voor een steriele productieomgeving
Temperatuur, luchtvochtigheid en drukregeling Precieze klimaat- en drukregeling om kruisbesmetting te voorkomen Stabiele productkwaliteit, GMP-naleving
Materiaal voor de schoonkamer Antimicrobiële, corrosiebestendige en makkelijk te reinigen materialen (PVC, stalen panelen, roestvrij staal) Voldoet aan farmaceutische normen, eenvoudig onderhoud
Personeels- en materiaalstroom Gescheiden paden met bufferzones en lucht douches om het risico op besmetting te minimaliseren Hoger rendement, minder risico's op naleving
Milieubewaking Realtime monitoring van deeltjes, microben, druk en vochtigheid Continue naleving, auditbereidheid
Validatie en documentatie Volledige DQ-, IQ-, OQ-, PQ-validatie en documentatie voor GMP/FDA-audits Een soepel certificatie- en goedkeuringsproces
Toepassingen van schoonruimtes voor geneesmiddelen en biotechnologie
  • Productie van steriele geneesmiddelenInjecteerbare geneesmiddelen, vaccins, oogmiddelen
  • Cel- en gentherapie (CGT)¢ FDA/EMA-conforme faciliteiten voor geavanceerde therapieën
  • Biologische stoffen en eiwitmiddelenMonoklonale antilichamen, vaccins, biosimilars
  • Laboratoria voor onderzoek en ontwikkeling en testen¢ Microbiologielaboratoria, QC-testlaboratoria
  • API-productie¢ Strikte controle van stof- en deeltjesverontreiniging
Waarom de GCC Cleanroom kiezen
  • EPC-sleuteldienstverlening¢ Van ontwerp tot validatie en levering
  • Ruime ervaring¢ Bewezen expertise in farmaceutische en biotechnologische projecten
  • Wereldwijde nalevingGMP, FDA, ISO, WHO, EMA-normen
  • Op maat gemaakte oplossingen op maat gemaakte cleanroomontwerpen voor specifieke producten en processen
Partner met GCC Cleanroom voor compliance en innovatie

MetPharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom Solutions, GCC Cleanroom helpt bedrijvennaleving, productveiligheid en kwaliteitsbekwaamheidOnze projecten zorgen voor een soepele goedkeuring door de regelgevende instanties en versnellen de time-to-market voor farmaceutische en biotechnologische producten.

Neem contact met ons op voor een gratis consult

Ga naarGCC CleanroomVandaag om meer te weten te komen over onzePharmaceuticals & Biotechnology Cleanroom ProjectenWe helpen u om wereldklasse cleanroom omgevingen te bouwen die voldoen aan de internationale voorschriften en ondersteunen uw succes in de wereldwijde farmaceutische en biotechnologische markten.