logo
Thuis >

Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek

2025-06-11

Laatste zaak van het bedrijf over Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek
1. Definitie van Laboratoriummeubilair voor Biofarmaceutische Cleanroom Engineering

Laboratoriummeubilair voor biofarmaceutische cleanroom engineering verwijst naar gespecialiseerd meubilair ontworpen voor schone omgevingen, dat voldoet aan strenge eisen voor reinheid, corrosiebestendigheid en steriliteit in biofarmaceutische productie, onderzoek en kwaliteitscontrole. Dergelijk meubilair is typisch gemaakt van materialen zoals roestvrij staal of epoxyhars, met eigenschappen als gemakkelijk schoonmaken, stofvrij en antibacterieel.

2. Belangrijkste Typen en Eigenschappen
  1. Cleanroom Laboratoriumbanken: Bieden een lokale schone omgeving voor aseptische operaties;
  2. Biologische Veiligheidskasten: Beschermen operators en de omgeving tegen biologische gevaren;
laatste bedrijfscasus over Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek  0
  1. Cleanroom Opslagkasten: Veilig opslaan van materialen en reagentia in schone omgevingen;
  2. Cleanroom Laboratoriumwerkbanken: Corrosiebestendige en gemakkelijk schoon te maken werkoppervlakken;
laatste bedrijfscasus over Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek  1
  1. Cleanroom Pass-Box: Maakt veilige overdracht van materialen tussen verschillende reinheidszones mogelijk.
3. Ontwerpstandaarden en Vereisten

Laboratoriummeubilair voor biofarmaceutische cleanroom engineering moet voldoen aan de volgende internationale standaarden:

  • ISO 14644-1 Cleanrooms en Geassocieerde Gecontroleerde Omgevingen
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • USP <800> Standaarden voor het Behandelen van Gevaarlijke Geneesmiddelen
  • EN 12469 Prestatie-eisen voor Biologische Veiligheidskasten
  • FDA 21 CFR Part 11 Elektronische Records en Elektronische Handtekeningen.
laatste bedrijfscasus over Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek  2
4. Materiaalselectie
  1. Roestvrij Staal: 304 of 316L roestvrij staal, corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken;
  2. Epoxyhars: Naadloos en chemisch bestendig;
  3. Gehard Glas: Gebruikt voor observatievensters en barrières;
  4. Speciale Coatings: Antibacteriële en antistatische coatings.
laatste bedrijfscasus over Laboratoriummeubilair voor bio-farmaceutische cleanroomtechniek  3
5. Installatie en Onderhoud
  1. Installatie moet worden uitgevoerd onder cleanroom-omstandigheden;
  2. Regelmatige reiniging en desinfectie;
  3. Periodieke controles op afdichtingsintegriteit en luchtstroompatronen;
  4. Vervanging van filters op basis van gebruiksfrequentie.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.