I. Structuur van de behuizing

De omheining van biofarmaceutische schoonruimtes vormt de fundamentele infrastructuur die zorgt voor een schone omgeving, met name muren, plafonds, deuren en ramen.Deze structuren zijn gebouwd met gespecialiseerde materialen met uitstekende luchtdichtheid, corrosiebestendigheid en makkelijke reinigbaarheid, waardoor externe verontreinigende stoffen effectief worden geïsoleerd en de interne schoonheid wordt gehandhaafd.het voorkomen van dode hoeken of stofophoping, die betrouwbare fysieke belemmeringen voor de farmaceutische productie biedt.

II. Ingenieurswerk op vloeren

Flooring engineering is cruciaal in biofarmaceutische schone omgevingen, meestal met behulp van materialen zoals epoxy zelfnivellerende en PVC rollen die slijtvast, anti-glij en antistatiek zijn.Deze vloeren hebben naadloze verbindingen., chemische corrosiebestendigheid en gemakkelijke reiniging en desinfectie, die voldoen aan de strenge eisen aan vlakheid en reinheid in schoonruimtes.De vloerbouw moet ook rekening houden met details zoals drainage hellingen en vochtbestendige behandelingen om te zorgen voor de naleving van de bijzondere behoeften van de farmaceutische productie omgevingen.

III. HVAC-apparatuur

HVAC-apparatuur is het kernsysteem voor het handhaven van een schone omgeving, het garanderen van schoonheid door middel van hoogwaardige filtratie, temperatuur- en vochtigheidscontrole en organisatie van de luchtstroom.Biofarmaceutische cleanroomtechniek maakt gebruik van HVAC-systemen die zijn uitgerust met HEPA-filters die 99.97% van deeltjes van 0,3 μm.Het systeem moet ook een nauwkeurige temperatuur- en vochtigheidsregeling bieden om te voldoen aan de eisen van verschillende farmaceutische productieprocessen en tegelijkertijd een energiezuinige werking te bereiken..

IV. Ventilatiesysteem

Het ventilatiesysteem in biofarmaceutische cleanroomtechniek vervult essentiële functies zoals luchtuitwisseling, drukcontrole en verontreinigingsremissie.Het systeemontwerp moet voldoen aan de beginselen van eenrichtingsluchtstroomDe belangrijkste gebieden moeten een positieve of negatieve druk behouden om kruisbesmetting te voorkomen.Het ventilatiesysteem moet ook voorzien zijn van energiebesparende ontwerpen, zoals warmteterugwinningseenheden, om de operationele kosten te verlagen.

V. Elektrisch systeem

Het elektrische systeem biedt een veilige en betrouwbare stroomvoorziening en intelligente besturing voor de biofarmaceutische cleanroomtechniek.,automatische besturingssystemen kunnen omgevingsparameters in realtime controleren, zoals temperatuur, luchtvochtigheid, drukverschillen,en schoonheidsniveausHet elektrische systeem moet ook voorzien zijn van noodvoorraden om de ononderbroken werking van kritieke apparatuur te garanderen.

VI. Gereinigd waterstelsel

Het zuiveringswatersysteem is een essentieel ondersteunend systeem in de biopharmaceutische productie, dat zuiveringswater en water voor injecties levert dat voldoet aan de normen van de farmacopee.Het systeem omvat proces-eenheden zoals voorbehandeling, omgekeerde osmose, EDI (elektrodeionisatie) en distillatie om ervoor te zorgen dat de waterkwaliteit voldoet aan de gespecificeerde chemische en microbiologische normen.Het zuivere waterstelsel moet gebruikmaken van sanitaire roestvrijstalen leidingen, circulatie-lussen ontwerpen om stilstaande waterstreken te voorkomen en online bewakingssystemen integreren voor real-time monitoring van waterkwaliteitsparameters.