Tijdens het productieproces van geneesmiddelen is het van het grootste belang de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen.het voorkomen van kruisbesmetting van geneesmiddelen in farmaceutische cleanrooms is een van de kerntaken om de kwaliteit van geneesmiddelen te garanderenAls een professionele fabrikant van zuiveringsapparatuur heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. rijke ervaring in de bouw en het onderhoud van farmaceutische cleanrooms.we zullen in detail bespreken hoe we effectief kruisbesmetting van medicijnen in farmaceutische cleanrooms kunnen voorkomen.

I. Rationele werkplaatsplanning

(I) Duidelijke indeling van de functionele gebieden

De zuivere ruimtes van de farmaceutische industrie moeten duidelijk worden onderverdeeld in verschillende functionele gebieden, afhankelijk van het productieproces, zoals grondstofopslagruimten, productiegebieden,tussenproductenopslaggebiedenDe aanleg van fysieke isolatiefaciliteiten zoals muren en bufferruimtes, de willekeurige doorstroming van lucht, materialen,en personeel tussen verschillende gebieden kan worden voorkomenBijvoorbeeld processen met een hoge stofopwekking, zoals pulverisatie en granulatie,moeten in afzonderlijke ruimtes worden geplaatst en voorzien zijn van effectieve stofverwijderingsapparatuur om stofdiffusie en besmetting van geneesmiddelen in andere ruimtes te voorkomen..

(II) Separatie van mensen en materiële stromen

De toegangswegen voor personeel en materialen moeten strikt worden onderscheiden om een kruisvloei te voorkomen tijdens het vervoer van personeel en materialen.De personeelsgang moet voorzien zijn van kleedkamers., was- en ontsmettingsruimtes, enz., om ervoor te zorgen dat het personeel volledig is gezuiverd en ontsmet voordat het de werkplaats binnenkomt.De materiaalgang moet voorzien zijn van materiaaloverdrachtvensters., bufferruimtes en andere voorzieningen voor het reinigen en desinfecteren van de materialen die de werkplaats binnengaan, waardoor verontreinigende stoffen die door de materialen worden gedragen niet in het productiegebied terechtkomen.

II. Strikt personeelsbeheer

(I) Opleiding van het personeel

Regelmatig personeel van de werkplaats opleiden en de opleidingsinhoud omvat goede productiepraktijken (GMP) voor de productie van geneesmiddelen, hygiënewetenschappen, operationele procedures, enz.Werknemers in staat stellen de gevaren van kruisbesmetting volledig te begrijpen en hoe ze kruisbesmetting in hun werk kunnen voorkomen.Leer werknemers bijvoorbeeld hoe ze hun handen goed moeten wassen, hoe ze hun werkkleding moeten dragen en hoe ze tijdens de operatie niet met verschillende medicijnen moeten in contact komen.

(II) Gezondheidszorg

Het opstellen van gezondheidsdossiers van werknemers en regelmatige gezondheidscontroles van werknemers.of andere ziekten die de kwaliteit van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden, zijn ten strengste verboden in de werkplaatsTegelijkertijd moeten werknemers zich onmiddellijk melden en passende maatregelen nemen als zij zich tijdens het werk ziek voelen om drugsverontreiniging als gevolg van gezondheidsproblemen van werknemers te voorkomen.

III. Standaard materiaalbeheer

(I) Ontvangst en opslag van materialen

Wanneer u materialen ontvangt, moet u nauwkeurig controleren of de verpakking van de materialen intact is en of de etiketten duidelijk en nauwkeurig zijn.bewaren volgens de gespecificeerde bewaringsconditiesVoor vluchtige en gemakkelijk besmette materialen moeten de verschillende soorten en specificaties van de materialen apart worden bewaard en duidelijk worden geëtiketteerd.maatregelen moeten worden genomen, zoals gesloten opslag, om te voorkomen dat ze andere materialen vervuilen.

(II) Overdracht en gebruik van materialen

De overbrenging van materialen in de werkplaats moet volgens de voorgeschreven routes en procedures plaatsvinden om besmetting van materialen tijdens het overbrengproces te voorkomen.Volgt de operationele procedures strikt., gebruik maken van materialen die specifiek zijn bestemd voor hun beoogde doeleinden, en vermijden het mengen van materialen van verschillende geneesmiddelen.de schoonheid en nauwkeurigheid van de weeginstrumenten te waarborgen om te voorkomen dat residuele materialen de volgende partijen besmetten;.

IV. Schoonmaak en onderhoud van apparatuur

(I) Reiniging van apparatuur

Het is de bedoeling dat de Commissie in het kader van haar werkzaamheden op dit gebied de nodige inspanningen levert.de apparatuur tijdig reinigen om ervoor te zorgen dat er geen materiaalresidu op het oppervlak van de apparatuur isVoor moeilijk te reinigen onderdelen, gebruik speciale reinigingsmiddelen en behandelingsmethoden.de gereinigde apparatuur inspecteren en verifiëren om ervoor te zorgen dat het reinigende effect van de apparatuur aan de voorschriften voldoet;.

(II) Onderhoud van apparatuur

Onderhoud en onderhoud van de apparatuur moeten regelmatig plaatsvinden om de normale werking ervan te waarborgen.van de verontreiniging van de apparatuur en drugsBijvoorbeeld bij het vervangen van onderdelen van apparatuur, moet u de nieuwe onderdelen reinigen en desinfecteren om verontreinigende stoffen te voorkomen.

V. Effectieve luchtzuivering en ontsmetting

(I) Luchtzuiveringssysteem

Installeer een efficiënt luchtzuiveringssysteem, zoals een combinatie van filters met primaire werking, middelmatige werking en hoge efficiëntie,om de lucht in de werkplaats te filteren en stofdeeltjes te verwijderenDe luchtzuiveringsinstallatie moet tegelijkertijd regelmatig worden gedetecteerd en onderhouden om de filtratie-efficiëntie en het werkingseffect ervan te waarborgen.

(II) Desinfectie van het milieu

De werkplaats moet regelmatig worden gedesinfecteerd door middel van ultraviolette bestraling, chemische ontsmettingsmiddelen, enz.aandacht besteden aan de selectie en het gebruik van desinfectiemiddelen om het desinfectie-effect te garanderen en tegelijkertijd de besmetting van geneesmiddelen veroorzaakt door desinfectie-residuen te voorkomen.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. kan u voorzien van een compleet scala aan oplossingen voor farmaceutische cleanrooms.de levering van zuiveringsapparatuur voor de daaropvolgende onderhoudsdienstenAls u vragen of behoeften heeft over het voorkomen van kruisbesmetting in farmaceutische cleanrooms,Voel je vrij om contact met ons op te nemen.Laten we samenwerken om bij te dragen aan de kwaliteit en veiligheid van medicijnen.