In de zuivelproductie is het van cruciaal belang om te voldoen aan de GMP-normen (Good Manufacturing Practice) voor de controle van stofdeeltjes en microbiële besmetting.Het verkeer van personeel is de belangrijkste bron van verontreiniging in schone gebieden, het makenluchtdouches"reinigingscontroleposten" voor personeel dat reine gebieden binnengaat, een essentieel hulpmiddel.luchtdouches verminderen aanzienlijk stof en microben die door mensen worden overgebrachtHieronder volgen vier belangrijke stappen om aan de GMP-vereisten te voldoen door middel van luchtdouches:
1Wetenschappelijke selectie: overeenkomstige classificaties van de schoonruimte en productiebehoeften
Kies luchtdouches die voldoen aan de kwaliteit van de cleanroom (bijv. klasse D of hoger, gebruikelijk in de zuivelproductie) en voldoen aan de normen voor luchtstroom- en filtratie-efficiëntie:
- Luchtstroomsnelheid: ≥ 25 m/s sterke luchtstroom om deeltjes effectief van kleding te verwijderen, waarbij instelbare ventilator eenheden nodig zijn;
- Filtratiesysteem: voorfilters + HEPA-filters (efficiëntie ≥ 99,97% voor deeltjes van 0,3 μm);
- Functioneel ontwerp: Dubbele deuren met vergrendeling om kruisbesmetting te voorkomen, roestvrijstalen interieurs voor een gemakkelijke reiniging en stemoproepen voor gestandaardiseerde bediening.
Voor lijnen met veel verkeer kunt u overwegen om een dubbele kanaal- of hoekluchtschuur te gebruiken om de zuiveringsefficiëntie in evenwicht te brengen met de verkeersstroom.
2Standaard installatie: Beveiliging van de luchtstroom en afdichting
De installatie moet voldoen aan de GMP-vereisten voor de drukverschil (10-15 Pa) en de luchtstroomrichting in schone zones:
- Plaatsplanning: Installeer in een onafhankelijke bufferruimte bij de ingang van de cleanroom, geïntegreerd met was- en kleedruimtes voor een volledig gooningsproces;
- Afdichting: Gebruik een ingebouwde installatie met naadloze aansluiting op muren/vloeren, afgesloten met een voedingsmiddelendichtingsmiddel om stofophoping en microbiële groei te voorkomen;
- Validering van de luchtstroom: Test na installatie met een anemometer en een deeltjesteller om ervoor te zorgen dat er geen dode zones zijn en dat de reinigingsnormen van de GMP-bijlagen worden nageleefd.
3Operationeel beheer: Versterking van de protocols voor de zuivering van personeel
De naleving van de voorschriften door het personeel heeft een directe invloed op de effectiviteit van de luchtdouche.
- Standaard procedure: sluit de buitendeur → staat in de sensorzone → 360° draaien gedurende 15-30 seconden lucht 吹扫 → ontgrendelt de binnendeur om binnen te komen;
- Hygiënevoorschriften: Draag een volledig lichaamslengte kleed, geen sieraden/horloges, en verwijder alle verontreinigende stoffen (in combinatie met schoenpoetsers) voordat u doucht;
- Registratie: Gebruik elektronische toegangssystemen voor het registreren van de tijd van binnenkomst/uitgang en de duur van de douche voor nalevingscontroles.
4Onderhoud en kalibratie: optimale prestaties handhaven
Een regelmatig onderhoudsschema vaststellen om een consistente functionaliteit te garanderen:
- Dagelijks schoonmaken: Veeg de binnenkant en de sproeiers dagelijks af met desinfectiemiddelen voor levensmiddelen (bijv. 75% ethanol) om chemische residuen te voorkomen;
- Filter vervangen: Maak de voorfilters maandelijks schoon, vervang ze om de 3-6 maanden; vervang de HEPA-filters bij drukverschil alarmen (weerstand ≥ 2x aanvankelijke waarde), waarbij de efficiëntie daarna opnieuw wordt gevalideerd;
- Functietesten: Vierjaarlijkse controles van de ventilator snelheid, deurvergrendeling en UV-lampintensiteit (indien voorzien), archivering van onderhoudsgegevens.
Conclusies
De lucht douches zijn geen stand-alone oplossingen, maar essentiële knooppunten in het cleanroom management.de GMP-regeling in te voeren., gecombineerd met milieumonitoring (bijv. afzettingstests van bacteriën, deeltjestelling) voor controle in gesloten kring.bedrijven voldoen niet alleen aan de vereisten van de cleanroom, maar verminderen ook de risico's op verontreiniging bij de bron, waardoor de basis wordt gelegd voor een kwalitatief hoogwaardige zuivelproductie.
Naleving is de hoeksteen van kwaliteit en de efficiënte werking van lucht douches is de "eerste stap van zuivering" voor zuivelbedrijven die zich aan de GMP houden.