In industrieën die verband houden met het leven en de gezondheid, zoals farmaceutische en biologische producten, zijn aseptische werkplaatsen voor GMP (Good Manufacturing Practice) als solide vestingen die het leven beschermen.het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van de productenOf dit fort onneembaar is of niet, een cruciaal aspect ligt in nauwkeurige en strenge milieutests.die al vele jaren diep betrokken is op het gebied van zuiveringsapparatuur en werkplaatsbouw, nemen we u mee op een diepgaande verkenning van GMP aseptische workshop milieu-testprojecten vandaag.

Voor farmaceutische bedrijven kan elke lichte verontreiniging tijdens het productieproces van geneesmiddelen tot rampzalige gevolgen leiden.van de vermindering van de werkzaamheid van geneesmiddelen tot de verslechtering van geneesmiddelen als gevolg van overmatige hoeveelheid micro-organismenDe GMP-aseptische milieutests in werkplaatsen zijn geenszins een louter formaliteit, maar de sleutel tot de kwaliteitscontrole bij de bron.Of de temperatuur en de luchtvochtigheid in de werkplaats geschikt zijn, hangt af van de opslagstabiliteit van geneesmiddelengrondstoffen en de groeisnelheid van micro-organismen.Als het luchtzuiverheidsniveau niet aan de normen voldoet, kunnen bacteriën en schimmels die door stofdeeltjes worden overgebracht, zich op elk moment in geneesmiddelen vermengen.Onredelijke drukverschillen kunnen ervoor zorgen dat ongezuiverde buitenlucht terugstroomtElke testindicator is een controlepunt op de "levenslijn" van kwaliteit.Alleen door deze normen strikt na te leven, kunnen de geproduceerde geneesmiddelen de tests van de markt en de regelgeving doorstaan..

Stofdeeltjes zijn de "natuurlijke vijanden" van de zuiverheid van geneesmiddelen.Professionele testinstrumenten zullen bemonsteringspunten in verschillende delen van de werkplaats instellenDe gebieden rond de productieapparatuur, de opslagruimtes voor materialen en de bedieningsstations van het personeel zijn de belangrijkste "focusgebieden" voor het testen.Zodra het stofdeeltjesgetal de in GMP vastgestelde grenswaarden overschrijdt, betekent dat er mogelijk mazen in het zuiveringssysteem van de werkplaats zijn.ventilatie-uitleg en andere aspecten tijdig om potentiële risico's op te lossen.

In aseptische werkplaatsen zijn micro-organismen de "onzichtbare moordenaars": planktonbacteriën en afzettende bacteriën liggen op de loer in de lucht en op het oppervlak van apparatuur.We gebruiken geavanceerde methoden zoals de petrischaal sedimentatie methode en de planktonische bacteriën bemonsteringsmethode om nauwkeurig de sporen van micro-organismen te vangenIn het aseptische vulgebied kan zelfs een zeer kleine hoeveelheid planktonbacteriën de hele partij vloeibare medicijnen besmetten.de ophoping van bacteriën die zich gedurende een lange periode vestigen, waarschijnlijk een "verontreinigingszone" vormtDe testresultaten hebben niet alleen betrekking op de veiligheid van de huidige partij geneesmiddelen, maar vormen ook een cruciale basis voor de aanpassing van de frequentie en methoden van schoonmaak en desinfectie in de werkplaats.

De grondstoffen en eindproducten van geneesmiddelen zijn extreem gevoelig voor temperatuur en vochtigheid.Overmatige vochtigheid bevordert schimmelgroei, waardoor de verpakking en de ingrediënten van de geneesmiddelen worden aangetast. Temperature and humidity sensors record workshop data in real-time and feed it back to the central control system to ensure that the workshop is in the "comfort zone" required by drugs throughout the yearAls er abnormale schommelingen in de gegevens zijn, zal intelligente besturingsapparatuur snel reageren om de stabiliteit van het milieu te handhaven.

Als een ervaren onderneming in de industrie heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. een uitgebreid en verfijnd testproces opgezet.Alle leden van het testteam zijn in het bezit van een beroepskwalificatiecertificaat, hebben een strenge praktische opleiding gevolgd, zijn bekend met de details van elke clausule van de GMP en kunnen testgegevens nauwkeurig interpreteren en mogelijke problemen opsporen.De geselecteerde testapparatuur is van internationale toonaangevende merken, met een hoge nauwkeurigheid en gevoeligheid, en de gegevensfout binnen een zeer klein bereik wordt gecontroleerd, waardoor een solide basis wordt gelegd voor de betrouwbaarheid van de resultaten.De uitgebrachte testrapporten zijn gedetailleerd en gestandaardiseerd, not only providing conclusions on whether the standards are met but also attaching in-depth analysis of the reasons and improvement suggestions to help enterprises solve environmental risks in one stop.

Op basis van de testresultaten maken wij exclusieve rectificatieplannen voor bedrijven:van het vervangen van hoge-efficiëntie luchtfilters tot het optimaliseren van luchtstroompatronen, om de efficiëntie van de luchtzuivering omvattend te verbeteren;rationele planning van de verplaatsingslijnen van personeel en materialen om kruisbesmetting te verminderen- de invoering van een intelligent bewakingssysteem om in realtime te waarschuwen voor afwijkingen in het milieu, en de overgang van passieve behandeling naar actieve preventie en bestrijding;ervoor te zorgen dat de werkplaats altijd voldoet aan de strenge eisen van GMP.

In de golf van hoogwaardige ontwikkeling in de farmaceutische industrie, is GMP aseptische werkswinkel milieutests onmisbaar.is bereid zijn professionele technologie en toegewijde houding te gebruiken om samen met farmaceutische ondernemingen een solide verdedigingslinie voor aseptische productie op te bouwenAls u zich zorgen maakt over milieutests en -optimalisatie in de werkplaats,Neem gerust contact met ons op en laten we samen streven naar de top van farmaceutische kwaliteit..