Ontwerp- en installatiespecificaties van elektriciteitsdistributiesystemen
1. Distributie kast bedrading
De bedrading van de distributiecabinet is een cruciaal onderdeel van de elektrische systemen voor biofarmaceutische cleanrooms en moet voldoen aan IEC 60439-1 "Low-voltage switchgear en controlgear assemblies".Belangrijkste overwegingen zijn::
1Gebruik gespecialiseerde krimpgereedschappen om het juiste contact tussen de terminal en de dirigent te garanderen.
2De doorsneden van de geleiders moeten voldoen aan de belastingvereisten van NEC 310.15
3. Streng draad moet gebruik maken van gekrimpte eindpunten om te voorkomen dat slijtage
4Duidelijke fase-identificatie volgens IEC 60446 kleurennormen
2Installatie van kabels
De installatie van kabels voor de schoonruimte moet voldoen aan de FDA cGMP- en ISO 14644-normen:
1De kabelbakken moeten van 304 roestvrij staal zijn met een glad, boorvrij oppervlak.
2. Afscheiding van stroom- en besturingskabels met een afstand van ≥ 300 mm (volgens IEC 60364-5-52)
3Gebruik afgesloten leidingen bij het doordringen van de wanden van de schoonruimte om het drukbalans te behouden.
4Alle kabels moeten vlamvertragende eigenschappen hebben die voldoen aan UL 94 V-0.
3Installatie van leidingen
Bijzondere voorschriften voor de installatie van de cleanroomleidingen:
1Gebruik naadloze buizen van 316L roestvrij staal met een binnenoppervlakte van Ra≤0,8 μm
2. Minimale buigradius ≥ 6 × buisdiameter (ASME BPE-2016-norm)
3. Ondersteuningsruimte ≤ 1,5 m met niet-verwijderbare bevestigingsmiddelen
4. Ground continuity testweerstand ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1)
4Installatie van distributie-kasten
Installatiestandaarden voor distributie-kasten in de schoonruimte:
1. Voor het voorkomen van verontreiniging ≥ 300 mm boven de vloer monteren (GMP-bijlage 1)
2Beschermingscategorie van de behuizing ≥ IP54 (IEC 60529)
3. Positief drukontwerp met ≥5Pa differentieel (ISO 14644-3)
4. noodverbindingsinrichtingen volgens IEC 60947-3
Relevante internationale normen:
• ISO 14644 Schoonruimtes en bijbehorende beheerde omgevingen
• IEC 60364 Lage elektrische installaties
• ASME BPE-norm voor bioverwerkingsapparatuur
• EU GMP bijlage 1 Vervaardiging van steriele geneesmiddelen
• NFPA 70 National Electrical Code (Verenigde Staten)