vr

Thuis

Producten

Prefabcleanroom

Lucht douche

Passbox

De Eenheid van de ventilatorfilter

Afstroombooth

Luchtfilter

Luchtfilter Hepa-doos

Verse Luchtkabinet

Laminar stroomkap

Laminair Stroomplafond

Laboratoriummateriaal

Dampkap

laboratoriumbank

laminaire stroom schone bank

Biologisch veiligheidskabinet

uitrusting van roestvrij staal

farmaceutisch materiaal

het industriële materiaal van de waterbehandeling

Video's

Over Ons

bedrijfsprofiel

certificering

Fabriekstour

QC Profiel

Neem contact met ons op

Nieuws

Gevallen

citaat

Thuis >

Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

2025-06-12

Laatste zaak van het bedrijf over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Critische elementen van drainagesystemen voor farmaceutische doeleinden

Het drainagesysteem in biofarmaceutische cleanroomtechniek is een cruciaal onderdeel dat zorgt voor naleving van de GMP-vereisten (Good Manufacturing Practice).Het systeem moet aan strenge hygiënevoorschriften voldoen., verontreinigingsbeheersingsspecificaties en voorschriften voor het beheer van vloeistoffen.

1. Esthetisch laswerk van drainage-risers

Drainage-riserlassen moeten aan de volgende eisen voldoen:

Automatische lasprocessen om eenvormige en gladde lassen te garanderen (volgens ASME BPE-2019)

Ruwheid van het lasoppervlak Ra≤0,5 μm (ISO 1302)

100% endoscopische inspectie (voldoet aan de ASTM-norm E1417)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 0

2Installatie van afvoerbuizen

Trapinstallaties moeten voldoen aan:

Posten	Verplichting	Standaardreferentie
Diepte van het waterzegel	≥ 50 mm	GB 50015-2019
Materiaal	316L roestvrij staal	ASME BPE-2019
Reinigingsmethode	CIP/SIP compatibel	ISPE-beginshandleiding

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 1

3. Rationele en esthetische indeling van de afvoer van procesapparatuur

Beginselen voor de indeling van de afvoer van de apparatuur:

Ontwerp van zwaartekrachtdrenage met een helling van ≥ 1% (FDA cGMP-conform)

Afstand van het afvoerpunt tot de apparatuur ≤ 1,5 m (ISPE aanbevolen waarde)

·Sanitaire klemverbindingen (3A Sanitaire norm)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 2

4. Draadleidingen van apparatuur

Installatievereisten voor bedradingsleidingen:

Beschermingscategorie IP68 (IEC 60529-norm)

·316 roestvrij staal materiaal (ASTM A276-norm)

5° antipooling kantelontwerp (aanbeveling PIC/S PI 007)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 3

102, Gebouw 4, Nr. 23 Yongfengweg, Yongshan Dorp, Shiqi Stad, Panyu District, Guangzhou Stad, Guangdong Provincie E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

De Grootste R&D en Productie Prefab Cleanroom Leverancier in China

13316272505