vr

Thuis

Producten

Prefabcleanroom

Lucht douche

Passbox

De Eenheid van de ventilatorfilter

Afstroombooth

Luchtfilter

Luchtfilter Hepa-doos

Verse Luchtkabinet

Laminar stroomkap

Laminair Stroomplafond

Laboratoriummateriaal

Dampkap

laboratoriumbank

laminaire stroom schone bank

Biologisch veiligheidskabinet

uitrusting van roestvrij staal

farmaceutisch materiaal

het industriële materiaal van de waterbehandeling

Video's

Over Ons

bedrijfsprofiel

certificering

Fabriekstour

QC Profiel

Neem contact met ons op

Nieuws

Gevallen

citaat

Thuis >

Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

2025-06-12

Laatste zaak van het bedrijf over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek

Kritieke Elementen van Farmaceutische Kwaliteit Afvoersystemen

Het afvoersysteem in de biofarmaceutische cleanroomtechniek is een cruciaal onderdeel dat de naleving van GMP (Good Manufacturing Practice) vereisten garandeert. Het systeem moet voldoen aan strenge hygiënenormen, specificaties voor contaminatiecontrole en vochtbeheerregels.

1. Esthetisch Lassen van Afvoerbuizen

Lasnaden van afvoerbuizen moeten aan de volgende eisen voldoen:

Automatische lasprocessen om uniforme en gladde lassen te garanderen (volgens ASME BPE-2019 standaard)

Oppervlakteruwheid van de las Ra≤0,5μm (ISO 1302 standaard)

100% endoscopische inspectie (conform ASTM E1417 standaard)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 0

2. Installatie van Zwanenhalzen

De installatie van zwanenhalzen moet voldoen aan:

Item	Vereiste	Standaard Referentie
Waterafdichtingsdiepte	≥50mm	GB 50015-2019
Materiaal	316L Roestvrij Staal	ASME BPE-2019
Reinigingsmethode	CIP/SIP Compatibel	ISPE Baseline Guide

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 1

3. Rationele en Esthetische Indeling van Procesapparatuur Afvoer

Principes voor de indeling van de afvoer van apparatuur:

Zwaartekrachtafvoerontwerp met ≥1% helling (FDA cGMP conform)

Afvoerpunt-tot-apparatuur afstand ≤1,5m (ISPE aanbevolen waarde)

·Sanitaire klemverbindingen (3A Sanitary Standard)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 2

4. Bedradingsbuizen voor Apparatuur

Installatie-eisen voor bedradingsbuizen:

IP68 beschermingsgraad (IEC 60529 standaard)

·316 roestvrij staal materiaal (ASTM A276 standaard)

5° anti-pooling kantelontwerp (PIC/S PI 007 aanbeveling)

laatste bedrijfscasus over Drainage-systeemcomponenten in bio-farmaceutische cleanroomtechniek 3

102, Gebouw 4, Nr. 23 Yongfengweg, Yongshan Dorp, Shiqi Stad, Panyu District, Guangzhou Stad, Guangdong Provincie E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

De Grootste R&D en Productie Prefab Cleanroom Leverancier in China

13316272505