Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Een Downflow Booth is een gespecialiseerd stuk apparatuur dat is ontworpen om een schone en gecontroleerde werkruimte te bieden door verticale luchtstroom van het plafond naar het werkoppervlak te leiden. Het wordt veel gebruikt in de farmaceutische, biotechnologische, elektronica- en gezondheidszorgindustrie om producten en processen te beschermen tegen deeltjesverontreiniging. Voor klanten is het begrijpen van de belangrijkste kenmerken, veiligheidsoverwegingen en nalevingsnormen cruciaal bij het selecteren van een downflow booth.

1. Belangrijkste kenmerken van een Downflow Booth
   1. Verticale Laminar Luchtstroom

      Downflow booths gebruiken unidirectionele verticale luchtstroom om zwevende deeltjes weg te vegen van het werkoppervlak.

      Een uniforme luchtstroomverdeling zorgt voor een consistente schone omgeving, waardoor de risico's op kruisbesmetting worden geminimaliseerd.

   2. Naleving van Cleanroom Classificatie

      Ontworpen om te voldoen aan ISO 5–8 cleanroom normen of GMP-vereisten.

      Hoogrendement HEPA- of ULPA-filters verwijderen 99,97% of meer van de zwevende deeltjes ≥0,3 μm.

   3. Instelbare Luchtstroom en Debiet

      De luchtsnelheid is doorgaans instelbaar om verontreinigingscontrole te optimaliseren en tegelijkertijd het comfort van de operator te behouden.

      De juiste luchtstroom voorkomt turbulentie die steriele processen of gevoelige materialen zou kunnen verstoren.

   4. Duurzame en Gemakkelijk te Reinigen Constructie

      Gemaakt van corrosiebestendige materialen zoals roestvrij staal en gepoedercoate oppervlakken.

      Gladde oppervlakken en afgeronde hoeken vereenvoudigen reiniging en onderhoud, waardoor het risico op deeltjesophoping wordt verminderd.

2. Veiligheidsoverwegingen
   1. Personeelsbescherming

      Downflow booths beschermen operators tegen stof en deeltjesverontreiniging, maar ze zijn niet ontworpen voor giftige dampen— juiste ventilatie of zuurkasten kunnen nodig zijn voor gevaarlijke chemicaliën.

      Uitgerust met noodstopschakelaars en veiligheidsvergrendelingen om onbedoelde bediening te voorkomen.

   2. Geluid en Comfort

      Hoge luchtstroom kan geluid genereren; moderne ontwerpen verminderen het geluid tot aanvaardbare niveaus voor continu gebruik.

      Instelbare luchtstroom zorgt ervoor dat operators comfortabel kunnen werken zonder vermoeidheid.

   3. Filterveiligheid en Onderhoud

      HEPA/ULPA-filters moeten correct worden geïnstalleerd om lekkage of verontreiniging.

      Regelmatige filterinspectie en vervangingsschema's zijn essentieel om de integriteit van de cleanroom te behouden.

3. Nalevingsnormen
   1. ISO 14644-1

      Definieert cleanroom classificaties en deeltjeslimieten.

      Zorgt ervoor dat de downflow booth meetbare en consistente deeltjescontrole biedt.

   2. GMP (Good Manufacturing Practice)

      Vereist gedocumenteerde installatie- en bedieningskwalificaties (IQ/OQ) voor apparatuur.

      Ondersteunt kwaliteitsborging in farmaceutische en biotechnologische productieomgevingen.

   3. FDA-overwegingen

      Hoewel downflow booths geen medische hulpmiddelen zijn, FDA-geïnspecteerde faciliteiten vereisen dat apparatuur de productveiligheid niet in gevaar brengt en correct wordt onderhouden.

   4. CE-certificering

      Zorgt voor naleving van Europese gezondheids-, veiligheids- en milieubeschermingsnormen.

      Cruciaal voor fabrikanten die de Europese markt bevoorraden.

4. Onderhoud en Operationele Best Practices

   • Filtervervanging: Volg de richtlijnen van de fabrikant voor het vervangen van HEPA/ULPA-filters.

   • Reiniging: Veeg oppervlakken regelmatig af met goedgekeurde ontsmettingsmiddelen om deeltjesophoping te voorkomen.

   • Monitoring: Gebruik luchtstroom- en drukmeters om de juiste prestaties van de laminaire luchtstroom te garanderen.

   • Operator Training: Train personeel in correct gebruik, reiniging en noodprocedures.

5. Conclusie

   Een Downflow Booth is een essentieel hulpmiddel voor het handhaven van contaminatievrije werkruimten in gecontroleerde omgevingen. Door de belangrijkste kenmerken, veiligheidsoverwegingen en nalevingsnormen te begrijpen, kunnen bedrijven een betrouwbare, veilige en efficiënte werking garanderen. Het kiezen van een gecertificeerde en goed ontworpen downflow booth beschermt niet alleen producten en processen, maar ondersteunt ook de naleving van de regelgeving, operationele efficiëntie en de algehele veiligheid op de werkplek.