I. Inleiding
In veel industrieën met hoge eisen aan microbiële controle, zoals farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en voedselverwerking, speelt de SGS Klasse 100.000 steriele ruimte een cruciale rol. Als professionele fabrikant van zuiveringsapparatuur heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. uitgebreide ervaring in de bouw van steriele ruimtes. Vandaag zullen we u een gedetailleerde analyse geven van het bouwproces van het SGS Klasse 100.000 steriele ruimte project, om u te helpen een diepgaand inzicht te krijgen in de complexiteit achter dit precieze project.
II. Voorbereidingsfase van het project
A. Vereistencommunicatie en -beoordeling
- Communiceer nauw met klanten om de kenmerken van hun industrieën, de vereisten van het productieproces en de specifieke functionele verwachtingen voor de steriele ruimte te begrijpen. Farmaceutische bedrijven moeten zich bijvoorbeeld mogelijk richten op de controle van medicijnstof en de aanpassing van aseptische operatieprocessen; voedselverwerkingsbedrijven kunnen zich richten op het voorkomen van de impact van microbiële groei op de houdbaarheid van producten.
- Voer inspecties ter plaatse uit van de bouwplaats om de basiscondities te evalueren, waaronder de stabiliteit van de bouwconstructie, ventilatie- en lichtomstandigheden en de beschikbare ruimte. Deze stap vormt de belangrijkste basis voor het daaropvolgende ontwerp van het plan, om ervoor te zorgen dat de steriele ruimte perfect kan worden geïntegreerd in de omgeving van de locatie.
B. Ontwerp en planning van het schema
- Op basis van de eerdere communicatie en inspectieresultaten tekent het professionele ontwerpteam van het bedrijf zorgvuldig de bouwtekening van de SGS Klasse 100.000 steriele ruimte. Verdeel in termen van lay-out functionele gebieden op een redelijke manier, zoals het zuiveringsoperatiegebied, het materiaalopslaggebied en de personeelsdoorgangen, om ervoor te zorgen dat de stroom van mensen, materialen en lucht elkaar niet verstoren.
- Plan zorgvuldig het zuiveringssysteem, inclusief de precieze positionering van luchttoevoeropeningen, luchtafvoeropeningen en uitlaatopeningen, de selectie van luchtfilters (een combinatie van primaire, medium-efficiënte en hoog-efficiënte filters om aan de Klasse 100.000 zuiveringsstandaard te voldoen) en de nauwkeurige berekening van de hoeveelheid verse lucht en de luchtverversingssnelheid om ervoor te zorgen dat de binnenlucht continu voldoet aan de aseptische eisen.
C. Selectie en aanschaf van materialen en apparatuur
- Selecteer strikt bouwmaterialen die voldoen aan de kwaliteitsnormen van de SGS Klasse 100.000 steriele ruimte volgens het ontwerp. Kies voor muren kleurgecoate stalen platen met uitstekende luchtdichtheid, een glad oppervlak en gemakkelijk te reinigen eigenschappen; gebruik voor de vloer antistatische, corrosiebestendige en naadloze epoxy zelfnivellerende materialen.
- Selecteer zorgvuldig zuiveringsapparatuur. Van ventilatoren, airconditioningunits tot luchtzuiveringsapparaten, kies allemaal bekende merken in de industrie met uitstekende prestaties en producten die strenge tests hebben doorstaan om de stabiele werking van de apparatuur te garanderen en de basis te leggen voor de langdurige en efficiënte werking van de steriele ruimte.
III. Bouwfase ter plaatse
A. Basis technische constructie
- Voer eerst een grondbehandeling uit. Slijp en reinig de originele grond om ervoor te zorgen dat er geen stof of olieresten zijn. Leg vervolgens de antistatische epoxy zelfnivellerende vloer, waarbij de vlakheidsfout strikt binnen een zeer klein bereik wordt gehouden om de stabiele installatie van de daaropvolgende apparatuur te garanderen.
- Bouw het wandraamwerk volgens de ontwerpvereisten. Gebruik hoogwaardige aluminiumlegering of lichtstalen kielen om de structurele sterkte te garanderen. Let bij het installeren van de kleurgecoate stalen plaatwanden op de dichtheid van de plaatverbindingen en sluit ze af met professionele afdichtingsmiddelen om luchtlekkage te voorkomen.
B. Installatie van het zuiveringssysteem
- Installeer de luchttoevoer- en afvoerkanaalen. De kanaalmaterialen worden geselecteerd uit hoogwaardige gegalvaniseerde stalen platen of roestvrijstalen platen met een gladde binnenwand om de luchtweerstand en het risico op stofophoping te verminderen. Sluit de kanalen strikt aan in overeenstemming met de specificaties om luchtdichtheid te garanderen. Voer tijdens het installatieproces te allen tijde lichtlekkagedetectie uit om problemen tijdig te ontdekken en te corrigeren.
- Installeer de primaire, medium-efficiënte en hoog-efficiënte luchtfilters in volgorde. Controleer de integriteit van de filters vóór installatie. Behandel ze voorzichtig tijdens de installatie om schade te voorkomen, zodat de pakkingen goed passen en de filtratie-efficiëntie aan de normen voldoet. Installeer de ventilatoren en airconditioningunits tegelijkertijd, pas de ventilatorsnelheid en luchtdruk aan en kalibreer de temperatuur- en vochtigheidsregelparameters van de airconditioner om het zuiveringssysteem in coördinatie te laten werken.
C. Installatie van elektrische en verlichtingssystemen
- Leg kabels en draden volgens de elektrische ontwerptekeningen. Gebruik de verborgen bedradingsmethode via buizen. De buismaterialen worden geselecteerd uit vuurvaste en corrosiebestendige PVC-buizen of gegalvaniseerde stalen buizen om veiligheidsrisico's veroorzaakt door blootliggende draden te voorkomen.
- Installeer verlichtingsarmaturen. Selecteer niet-verblindende en gelijkmatig verlichte schone tl-lampen of LED-lampen om te voldoen aan de verlichtingsbehoeften van verschillende gebieden in de steriele ruimte. De installatie van de lampen is goed afgedicht en gemakkelijk schoon te maken. Voorzie tegelijkertijd een noodverlichtingssysteem om de veilige evacuatie van personeel in geval van een plotselinge stroomstoring te garanderen.
D. Detailoptimalisatie en -verbetering
- Installeer deuren en ramen zorgvuldig. Selecteer luchtdichte deuren, installeer deursluiters en toegangscontrolesystemen om soepel openen en sluiten en een sterke luchtdichtheid te garanderen. Gebruik dubbellaags isolatieglas voor ramen, dat niet alleen voldoet aan de verlichtingsvereisten, maar ook externe vervuiling blokkeert.
- Installeer waterleidingen en afvoerbuizen. Selecteer roestvrijstalen buizen die voldoen aan de hygiënische normen als buismaterialen. Stel redelijke waterafdichtingen en vallen in om de terugstroom van geuren en micro-organismen te voorkomen, waardoor de veiligheid en hygiëne van watergebruik en afvoer worden gewaarborgd.
IV. Inbedrijfstellings- en testfase
A. Inbedrijfstelling van het zuiveringssysteem
- Start het zuiveringssysteem en pas geleidelijk parameters aan zoals ventilatorsnelheid, hoeveelheid verse lucht en de verhouding van de retourlucht. Observeer het luchtstroompatroon binnenshuis. Gebruik methoden zoals rooktesten om visueel te controleren of de luchtstroom uniform en vrij van turbulentie is, om ervoor te zorgen dat de luchtcirculatiemodus voldoet aan de eisen van de Klasse 100.000 zuiveringsstandaard.
- Stel de airconditioningunit in bedrijf. Kalibreer de temperatuur- en vochtigheidssensoren nauwkeurig om de binnentemperatuur en -vochtigheid stabiel te houden binnen het gespecificeerde bereik, zoals een temperatuur van 18 - 26°C en een vochtigheid van 45% - 65%, waardoor een comfortabele omgeving wordt gecreëerd voor aseptische operaties.
B. Testen en acceptatie
- Geef een professionele testinstantie van derden de opdracht om de steriele ruimte uitgebreid te testen volgens de SGS-normen en relevante nationale normen. Dit omvat het testen van de luchtzuiverheid, met behulp van een deeltjesteller om de concentratie van deeltjes van verschillende deeltjesgroottes te meten; en microbiële testen, het analyseren en evalueren van de mate van microbiële besmetting door het bemonsteren van sedimentatiebacteriën en planktonische bacteriën.
- Test items zoals elektrische veiligheid, verlichtingssterkte en aardingsweerstand om ervoor te zorgen dat alle indicatoren aan de specificaties voldoen. Alleen wanneer alle testitems gekwalificeerd zijn, kan de steriele ruimte officieel in gebruik worden genomen.
V. Onderhoudsfase na het project
A. Regelmatig onderhoud van apparatuur
- Ontwikkel een gedetailleerd onderhoudsplan voor zuiveringsapparatuur. Onderhoud regelmatig apparatuur zoals ventilatoren, airconditioningunits en luchtfilters. Controleer bijvoorbeeld elk kwartaal de slijtage van ventilatorlagers en vervang de hoog-efficiënte luchtfilters elk jaar om de continue stabiele prestaties van de apparatuur te garanderen.
- Stel een noodresponsmechanisme op voor defecten aan apparatuur. Voorzie professioneel onderhoudspersoneel dat snel kan reageren in geval van plotselinge defecten aan apparatuur en de werking van de steriele ruimte in de kortst mogelijke tijd kan herstellen om productieverliezen te verminderen.
B. Milieumonitoring en continue optimalisatie
- Blijf de luchtkwaliteit van de steriele ruimte controleren. Neem regelmatig monsters en test het aantal stofdeeltjes en de inhoud van micro-organismen. Pas de parameters van het zuiveringssysteem aan of neem tijdig reinigings- en desinfectiemaatregelen om de binnenomgeving te allen tijde in overeenstemming te houden met de Klasse 100.000 aseptische standaard.
- Verzamel feedback van gebruikers, optimaliseer en upgrade de lay-out en functies van de steriele ruimte en verbeter continu de gebruikerservaring om te voldoen aan de ontwikkelingsbehoeften van de industrie.
VI. Conclusie
De bouw van het SGS Klasse 100.000 steriele ruimte project is een rigoureuze en nauwgezette taak. Elke schakel is gerelateerd aan de kwaliteit en efficiëntie van de uiteindelijke steriele ruimte. Met professionele technologie, hoogwaardige materialen en een rigoureus proces zet Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. zich in voor het creëren van hoogwaardige steriele ruimtes voor klanten, waardoor verschillende industrieën zich kunnen richten op hogere productienormen. Als u relevante behoeften heeft, neem dan gerust contact met ons op om de reis van de bouw van steriele ruimtes te beginnen.