Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Biotechnologische productiewerkplaatsomgevingen stellen extreem strenge eisen aan omhullingsconstructies. Tijdens de productie vormt het frequente gebruik van zeer corrosieve chemische reagentia zoals zoutzuur en natriumhydroxide continu een bedreiging voor de integriteit van de oppervlaktematerialen van de omhulling, waardoor de structurele sterkte en afdichtingsprestaties geleidelijk afnemen. Omgevingen met hoge temperaturen die worden gegenereerd tijdens sterilisatieprocessen testen niet alleen de hittebestendigheid van het materiaal, maar vormen ook potentiële brandgevaren. Bovendien kunnen microbiële deeltjes en stof in de lucht gemakkelijk geneesmiddelen verontreinigen als ze de werkplaats binnendringen, wat direct van invloed is op de productkwaliteit en -veiligheid.

Geconfronteerd met deze complexe technische uitdagingen heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. een complete set geïntegreerde oplossingen ontwikkeld die betrekking hebben op materiaalonderzoek en -ontwikkeling, procesontwerp en intelligente monitoring, waarbij het gebruik maakt van zijn diepgaande technische expertise en innovatief denken op het gebied van zuiveringstechniek. Deze oplossingen helpen biofarmaceutische bedrijven bij het bouwen van veilige, betrouwbare en efficiënte productieruimtes.

I. Het aanpakken van pijnpunten in de industrie: beperkingen van traditionele oplossingen

Door bezoeken aan talrijke biofarmaceutische bedrijven zijn aanzienlijke nadelen in de traditionele omhullingsconstructietechniek vastgesteld. Een productiemanager van een groot farmaceutisch bedrijf merkte op dat gewone met kleur gecoate stalen paneelwanden in hun werkplaats al na één jaar in een sterke zuur-alkali-omgeving uitgebreide afschilfering van de coating en ernstige corrosie van het metalen substraat vertoonden. Dit veroorzaakte niet alleen hoge vervangingskosten, maar verstoorde ook de productie als gevolg van frequente reparaties.

Op het gebied van brandbeveiliging, terwijl sommige bedrijven steenwol sandwichpanelen gebruikten, leidden niet-conforme materiaaldichtheid en slechte installatiepraktijken vaak tot mislukte brandveiligheidsinspecties. Een veiligheidsmedewerker herinnerde zich een brandproef waarbij vlammen uit steenwolpaneelverbindingen kwamen, waardoor kritieke gebreken in traditionele brandbehandelingsmethoden aan het licht kwamen.

De garantie van reinheid bleek ook problematisch te zijn met traditionele oplossingen. Verbindingen in conventionele panelen waren moeilijk grondig te reinigen, waardoor ideale broedplaatsen voor micro-organismen ontstonden. Ondanks aanzienlijke investeringen in reiniging konden bedrijven de verontreinigingsrisico's niet fundamenteel elimineren, wat een aanhoudende bedreiging vormde voor de veiligheid van de geneesmiddelenproductie.

II. Innovatieve oplossingen van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Materiaalinnovatie: op maat gemaakte hoogwaardige materiaalsystemen

Guangzhou Cleanroom Construction heeft samengewerkt met onderzoeksinstituten om gespecialiseerde hoogwaardige materialen te ontwikkelen voor biofarmaceutische werkplaatsomstandigheden:

• "Armor Series" 316L roestvrijstalen panelen: Gebruikt in zeer corrosieve gebieden (bijv. chemische synthesiewerkplaatsen), deze panelen zijn voorzien van een 2B-oppervlaktebehandeling en ≥1,5 mm wanddikte, wat 3x hogere chloride-ioncorrosiebestendigheid biedt dan gewoon 304 roestvrij staal. Na drie jaar in een hooggeconcentreerde zoutzuuromgeving vertoonden panelen in één chemische synthesiewerkplaats geen zichtbare corrosie.
• Hoge-dichtheid hydrofobe steenwol sandwichpanelen: Met een bulkdichtheid van 120 kg/m³ en 1,2 mm gegalvaniseerde stalen kielen bereiken deze panelen een brandwerendheid van 1,5 uur. Hun brandwerende kit zet uit om openingen te blokkeren tijdens tests bij hoge temperaturen, waardoor de vlamverspreiding effectief wordt voorkomen.
• Spiegel elektrolytische stalen panelen: Met een Ra≤0,4μm oppervlakte ruwheid en nano zelfreinigende coating, verminderen deze panelen stof- en microbiële hechting. In aseptische vulgebieden verbeterde de reinigingsefficiëntie aanzienlijk, waardoor alleen eenvoudig spoelen nodig was.

Het gepatenteerde Honeycomb Modular Construction Process demonteert omhullingsconstructies in gestandaardiseerde 600 mm × 1200 mm modules die in fabrieken zijn geprefabriceerd, waardoor ≤0,5 mm installatienauwkeurigheid op locatie wordt gegarandeerd en een 30% kortere bouwtijd in vergelijking met traditionele methoden. Een voltooiing van 28 dagen van een antilichaamwerkplaats van 2000㎡ toonde een verminderde milieu-impact en versnelde levering aan.

(2) Procesupgrades: modulaire constructie en precisiedetails

Voor verbindingbehandelingen gebruikt de Interlocking Sealing Technology een messing-en-groef + mannelijk-vrouwelijk pen-en-gat ontwerp met tweecomponenten siliconenkit, waardoor een lekkagepercentage ≤0,01 m³/(㎡·h) wordt bereikt in luchtdichtheidstests. Bij wanddoorborende pijpknooppunten voorkomt een "omhulselbeschermingssysteem" met roestvrijstalen hulzen en elastische brandwerende afdichtingen verontreinigingspenetratie, geverifieerd door rooklekkagetests.

(3) Intelligente monitoring: kwaliteitscontrole gedurende de volledige levenscyclus

Het "Smart Guardian" monitoringsysteem gebruikt 3D-laserscanning tijdens de bouw om de verticaliteit (fout ≤2 mm/m) en vlakheid (fout ≤3 mm/3 m) van de wand te garanderen, met real-time gegevens die worden geüpload naar BIM-platforms voor levering zonder defecten.

Tijdens de operaties bewaken ingebedde sensoren 24/7 temperatuur, vochtigheid en rek. Het systeem activeert binnen 10 seconden alarmen voor problemen zoals corrosie of veroudering van de kit, waardoor onderhoudsplannen worden gegenereerd om proactief risicobeheer mogelijk te maken. Zoals een ingenieur van een vaccinatieplant opmerkte: "Dit systeem identificeert potentiële problemen vroegtijdig, waardoor de O&M-kosten en productierisico's worden verlaagd."

III. Casestudy: succesvolle implementatie in een mRNA-vaccinwerkplaats

Een Oost-China mRNA-vaccinbedrijf stond voor dubbele uitdagingen van strikte internationale naleving en snelle implementatie voor zijn nieuwe faciliteit. Guangzhou Cleanroom Construction leverde een op maat gemaakte oplossing:

• Viruskweekruimte: 316L roestvrijstalen sandwichpanelen met DN50 snelreinigingspoorten
• Zuiveringswerkplaats: 130℃-bestendige polyurethaan steenwolpanelen die ≥50 kg/㎡ plafondbelastingen ondersteunen
• Logistieke gangen: 1,2 m hoge roestvrijstalen crash guards en R≥100 mm hoekbeschermers

Tests na levering door China Academy of Building Research bevestigden:

• Deeltjestellingen in cleanroom (≥0,5μm) ≤3520/m³ (statische klasse B-standaard)
• Luchtdichtheid ≤0,5 luchtverversingen/uur (topclassificatie farmaceutische industrie)
• Geen corrosie of degradatie van de kit na 1 jaar formaldehyde fumigatie en gebruik van zware apparatuur

"Hun oplossing maakte van onze werkplaats een industriële benchmark", aldus de klant. "Het garandeert zowel de productkwaliteit als de productie-efficiëntie."

IV. Toekomstperspectief: toonaangevend door continue innovatie

Guangzhou Cleanroom Construction blijft zich inzetten voor onderzoek en ontwikkeling en onderzoekt next-gen materialen zoals zelfherstellende slimme coatings en verstelbare composietmaterialen. Plannen omvatten het verbeteren van het intelligente monitoringsysteem met AI-algoritmen voor voorspellend onderhoud.

Naarmate de biofarmaceutische industrie evolueert, wil het bedrijf klanten in staat stellen met innovatieve, conforme oplossingen, waardoor de industrie wordt gestuurd naar veiligere, efficiëntere productieomgevingen.