Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

In de productieomgeving van de biofarmaceutische werkplaats worden zeer strenge eisen gesteld aan de structuur van de behuizing.Het frequent gebruik van zeer corrosieve chemische reagentia zoals zoutzuur en natriumhydroxide bedreigt voortdurend de integriteit van de oppervlakte van de behuizing, waardoor de structurele sterkte en de afdichtingsprestaties geleidelijk afnemen.Bij de sterilisatieprocessen worden niet alleen de warmteweerstand van het materiaal getest, maar ook brandgevaren veroorzaakt.Bovendien kunnen microbiële deeltjes en stof in de lucht gemakkelijk medicijnen verontreinigen als ze de werkplaats binnendringen, wat rechtstreeks van invloed is op de kwaliteit en veiligheid van het product.

Om deze complexe technische uitdagingen het hoofd te bieden, heeft Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. een complete reeks geïntegreerde oplossingen ontwikkeld, die betrekking hebben op materiaalonderzoek en ontwikkeling, procesontwerp,en intelligente monitoring, die gebruikmaakt van haar diepgaande technische expertise en innovatieve denkwijze op het gebied van zuiveringstechniek.en efficiënte productieruimtes.

I. Aanpak van problemen in de industrie: beperkingen van traditionele oplossingen

Door bezoeken aan talrijke biofarmaceutische bedrijven zijn belangrijke nadelen in de traditionele ingenieurswetenschappen voor de bouw van omhulsels vastgesteld. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentDit leidde niet alleen tot hoge vervangingskosten, maar ook tot storingen in de productie als gevolg van frequente reparaties.

In de brandbeveiliging, hoewel sommige ondernemingen sandwichpanelen uit steenwol gebruikten, leidde de niet-conforme materiaaldichtheid en slechte installatiepraktijken vaak tot mislukte inspecties van de brandveiligheid.Een veiligheidsinspecteur herinnerde zich een vuurproef waarin vlammen uit de verbindingen van de steenwolpanelen kwamen, waardoor kritieke tekortkomingen in de traditionele brandbeveiligingsbehandeling van knooppunten worden blootgelegd.

Ook bij traditionele oplossingen bleek de reinigingszekerheid problematisch te zijn: de gewrichten in conventionele panelen waren moeilijk grondig schoon te maken, wat ideale broedplaatsen voor micro-organismen creëerde.Ondanks aanzienlijke investeringen in schoonmaakIn het verleden was het voor de bedrijven niet mogelijk de risico's op besmetting fundamenteel te elimineren, wat een aanhoudende bedreiging vormt voor de veiligheid van de productie van geneesmiddelen.

II. Innovatieve oplossingen van Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Materialeninnovatie: op maat gemaakte hoogwaardige materialsystemen

Guangzhou Cleanroom Construction heeft samen met onderzoeksinstellingen gespecialiseerde hoogwaardige materialen ontwikkeld voor biofarmaceutische werkplaatsomstandigheden:

• "Armor-serie" 316L roestvrijstalen panelen: Deze panelen worden gebruikt in zeer corrosieve gebieden (bv. chemische synthese workshops) en hebben een oppervlaktebehandeling van 2B en een wanddikte van ≥ 1,5 mm.met een 3x hogere corrosiebestandheid tegen chlooridionen dan gewoon 304 roestvrij staalNa drie jaar in een omgeving met een hoge concentratie zoutzuur vertoonden panelen in een chemische synthesewerkstad geen zichtbare corrosie.
• Hoogdichte hydrofobische sandwichpanelen van steenwol: Met een bulkdichtheid van 120 kg/m3 en 1,2 mm gegalvaniseerde stalen ketels bereiken deze panelen een brandwerendheid van 1,5 uur.Hun brandbestendig afdichtingsmiddel breidt zich uit om gaten te blokkeren tijdens hoge temperatuurtests, waardoor de verspreiding van de vlam effectief wordt voorkomen.
• Spiegelelektrolytische stalen panelen: Deze panelen hebben een oppervlakte ruwheid van Ra≤0,4 μm en een nano zelfreinigende coating, waardoor stof en microbiële hechting worden verminderd.met een gewicht van niet meer dan 50 kg.

(2) Verbetering van het proces: modulaire constructie en nauwkeurige details

De eigenaarHoneycomb modulair constructieprocesontmantelt de behuizingsconstructies in standaard 600 mm × 1200 mm modules die in fabrieken zijn geprefabriceerd, zodat ≤ 0.5 mm nauwkeurigheid bij installatie ter plaatse en 30% kortere bouwtijd in vergelijking met traditionele methodenEen 28 dagen durende voltooiing van een project van een antilichaamworkshop van 2000 m2 toonde aan dat de impact op het milieu minder was en de levering versneld was.

Voor gezamenlijke behandelingen wordt deInterlocking-dichttechnologieHet gebruik van tong-en-groef + mannelijke-vrouwelijke spanningspatronen met tweecomponenten siliconen afdichtingsmiddel, met een lekpercentage ≤ 0,01m3/(m2·h) bij luchtdichtheidstests.doorwanden van buizen, een "casing protection system" met roestvrijstalen hoesjes en elastische brandwerende afdichtingen voorkomt het binnendringen van verontreiniging, geverifieerd door rooklekkageproeven.

(3) Intelligente monitoring: kwaliteitscontrole gedurende de gehele levenscyclus

Het "Smart Guardian" bewakingssysteem maakt gebruik van 3D-laserscanning tijdens de bouw om de muurverticaliteit(fout ≤ 2 mm/m) en vlakheid (fout ≤ 3 mm/3 m), waarbij realtime gegevens worden geüpload naar BIM-platformen voor een foutloze levering.

Tijdens de operaties, monitoren ingebouwde sensoren temperatuur, vochtigheid en spanning 24/7. Het systeem triggert alarmen binnen 10 seconden voor problemen zoals corrosie of veroudering van het afdichtingsmiddel,het opstellen van onderhoudsplannen om een proactief risicobeheer mogelijk te makenZoals een ingenieur van een vaccinfabriek opmerkte: "Dit systeem identificeert potentiële problemen vroegtijdig, waardoor de O&M-kosten en productierisico's worden verminderd".

III. Case study: Succesvolle implementatie in een mRNA-vaccinatent

Een mRNA-vaccinbedrijf in Oost-China werd geconfronteerd met twee uitdagingen: strikte internationale naleving en snelle implementatie voor zijn nieuwe faciliteit.Guangzhou Cleanroom Construction leverde een maatwerkoplossing:

• Viruscultuurgebied: Sandwichpanelen van 316L roestvrij staal met DN50-snelreinigingspoorten
• Reinigingsworkshop: 130°C-bestendige panelen van polyurethaan van steenwol die een plafondbelasting van ≥ 50 kg/m2 kunnen dragen
• Logistieke corridors: 1,2 m hoge crashbeschermers van roestvrij staal en hoekbeschermers van R≥100 mm

Tests na levering door China Academy of Building Research bevestigden:

• Deeltjesgetal in de schoonruimte (≥ 0,5 μm) ≤ 3520/m3 (statische standaard van klasse B)
• Luchtdichtheid ≤0,5 luchtveranderingen/uur (topcategorie van de farmaceutische industrie)
• Geen corrosie of afbraak van het afdichtingsmiddel na 1 jaar formaldehydefumigatie en gebruik van zware apparatuur

"Deze oplossing heeft onze werkplaats tot een benchmark in de industrie gemaakt", zegt de opdrachtgever. "Het garandeert zowel de kwaliteit van het product als de efficiëntie van de productie".

IV. Toekomstvooruitzichten: door voortdurende innovatie leiden

Guangzhou Cleanroom Construction blijft toegewijd aan R&D, en onderzoekt nieuwe materialen zoals zelfreparerende slimme coatings en verstelbare composietmaterialen.De plannen omvatten het verbeteren van het intelligente bewakingssysteem met AI-algoritmen voor voorspellend onderhoud.

Naarmate de biopharmaceutische industrie zich ontwikkelt, wil het bedrijf klanten ondersteunen met innovatieve, compliant oplossingen, waardoor de industrie naar veiligere, efficiëntere productieomgevingen gaat.