GCC Cleanroom biedt professionele cleanroom validatie- en inbedrijfstellingsdiensten als onderdeel van EPC-projecten. Door strenge prestatietests en compliance-certificering zorgen we ervoor dat uw cleanroom voldoet aan ISO-, GMP- en FDA-normen.
Validatie en Inbedrijfstelling in EPC-diensten
In cleanroom EPC-projecten zijn Validatie en Inbedrijfstelling de cruciale eindfasen die ervoor zorgen dat de faciliteit voldoet aan internationale normen en betrouwbaar kan functioneren.
Bij GCC Cleanroom leveren we end-to-end EPC-diensten, die culmineren in rigoureuze validatie en inbedrijfstelling om compliance en langdurige prestaties te garanderen.
Waarom Validatie en Inbedrijfstelling Essentieel Zijn
Zorg voor compliance met ISO 14644, GMP, FDA en EU-normen
Verifieer belangrijke parameters zoals luchtreinheid, drukverschillen en temperatuur/vochtigheidsregeling
Bevestig dat alle apparatuur en systemen werken volgens de ontwerp specificaties
Verminder operationele risico's en versnel audit- en certificeringsgoedkeuringen
Cleanroom Validatie- en Inbedrijfstellingsproces
We volgen een gestructureerd proces om ervoor te zorgen dat elk project klaar is voor certificering en stabiele werking bij oplevering.
| Fase |
Beschrijving |
Belangrijk Resultaat |
| Design Qualification (DQ) |
Beoordeel ontwerpdocumenten om de naleving van de eisen en regelgeving van de klant te bevestigen |
Solide compliance-gebaseerd ontwerp |
| Installation Qualification (IQ) |
Controleer of apparatuur en systemen zijn geïnstalleerd volgens de specificaties |
Juiste installatie in overeenstemming met de normen |
| Operational Qualification (OQ) |
Valideer de systeemprestaties onder operationele omstandigheden (luchtstroom, druk, alarmen) |
Systemen werken zoals bedoeld |
| Performance Qualification (PQ) |
Bevestig de langetermijnstabiliteit van de cleanroom bij daadwerkelijk of gesimuleerd productiegebruik |
Duurzame betrouwbare prestaties |
| Inbedrijfstelling & Oplevering |
Definitieve optimalisatie, testen en oplevering aan de klant |
Audit-klaar en volledig operationele cleanroom |
Belangrijkste Tests Tijdens Cleanroom Inbedrijfstelling
Luchtstroom- en Drukverschiltesten – Zorg ervoor dat de reinheidsniveaus worden bereikt
Deeltjestelling en Microbiologische Tests – Garandeer een contaminatievrije omgeving
Temperatuur- en Vochtigheidsregeling – Handhaaf comfort en compliance
Geïntegreerde Systeemtests – HVAC, elektrische systemen, alarmen en veiligheidssystemen
Onze Kwaliteits- en Compliance Verplichting
Strikte naleving van ISO-, GMP-, FDA- en EU-normen
Levering van uitgebreide validatiedocumentatie en rapporten
Professioneel engineeringteam dat inbedrijfstelling in elke fase ondersteunt
Verzekering van soepele audits door derden en wettelijke certificering
Voordelen van het Kiezen van GCC Cleanroom
| Onze Sterke Punten |
Uw Voordelen |
| End-to-end EPC inclusief validatie |
Kortere projecttijdlijnen, vereenvoudigd beheer |
| Bewezen validatie- en inbedrijfstellings expertise |
Hogere kans op succes bij de eerste certificering |
| Rigoureus kwaliteitsmanagement |
Geminiiseerde operationele risico's en onderhoudskosten |
| Complete documentatie & rapporten |
Volledig compliant voor audits en inspecties |
Industrieën Die We Bedienen
Farmaceutische & Biotechnologie
Halfgeleiders & Elektronica
Voedsel & Dranken
Medische Apparatuur
Onderzoekslaboratoria
Werk Samen Met GCC Cleanroom voor Compliance-Klaar Oplevering
Door onze Validatie- en Inbedrijfstellingsdiensten zorgt GCC Cleanroom ervoor dat uw cleanroom niet alleen wordt gebouwd, maar ook volledig voldoet aan de hoogste normen, waardoor een soepele werking en snellere goedkeuring door de regelgevende instanties mogelijk is.
Neem Contact Met Ons Op Voor Een Gratis Consult
Neem vandaag nog contact op met GCC Cleanroom om meer te weten te komen over onze Validatie- en Inbedrijfstellingsdiensten en ontdek hoe we efficiënte, conforme EPC-oplossingen kunnen leveren voor uw cleanroomproject.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!