logo
Thuis >

Laatste zaak van het bedrijf over Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificeringen

Cleanroom Validering en Inbedrijfstelling ∙ EPC Services door GCC Cleanroom

2025-08-26

Laatste zaak van het bedrijf over Cleanroom Validering en Inbedrijfstelling ∙ EPC Services door GCC Cleanroom

GCC Cleanroom biedt professionele cleanroom validatie en inbedrijfstelling diensten als onderdeel van EPC-projecten.We zorgen ervoor dat uw cleanroom voldoet aan ISO., GMP, en FDA normen.

Validering en inbedrijfstelling in EPC-diensten

In cleanroom EPC projecten,Validering en inbedrijfstellingzijn de kritieke laatste fasen die ervoor zorgen dat de installatie voldoet aan internationale normen en betrouwbaar kan werken.
BijGCC Cleanroom, leveren we end-to-end EPC-diensten, die culmineren in rigoureuze validatie en inbedrijfstelling om naleving en langetermijnprestaties te garanderen.

Waarom validatie en inbedrijfstelling essentieel zijn
  • Ervoor zorgen datISO 14644, GMP, FDA en EU-normen
  • Controleer belangrijke parameters zoals luchtzuiverheid, drukverschillen en temperatuur/vochtigheidscontrole
  • Bevestigen dat alle apparatuur en systemen volgens de ontwerpspecificaties werken
  • Verminderen van operationele risico's en versnellen van de goedkeuring van audits en certificeringen
Proces van validatie en inbedrijfstelling van de schoonruimte

We volgen een gestructureerd proces om ervoor te zorgen dat elk project klaar is voor certificering en stabiele werking bij levering.

Stage Beschrijving Belangrijkste uitkomst
Ontwerpkwalificatie (DQ) Het onderzoek van ontwerpdocumenten ter bevestiging van de naleving van de vereisten en voorschriften van de klant Solid compliance-gebaseerd ontwerp
Installatie-kwalificatie (IQ) Controleer of apparatuur en systemen zijn geïnstalleerd volgens de specificaties Een goede installatie in overeenstemming met de normen
Operationeel diploma (OQ) Valideren van de prestaties van het systeem onder bedrijfsomstandigheden (luchtstroom, druk, alarmen) Systemen werken zoals bedoeld
Prestatie-kwalificatie (PQ) Bevestigen van de langetermijnstabiliteit van de schoonruimte bij daadwerkelijk of gesimuleerd productiebruik Duurzame betrouwbare prestaties
Inbedrijfstelling en overdracht Eindoptimalisatie, testen en levering aan de klant Reinigingskamer klaar voor audits en volledig operationeel
Belangrijkste tests tijdens de inbedrijfstelling van een schoonruimte
  • Verslag van de Commissie over de toepassing van de richtlijnen van de Europese Gemeenschappen inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende de lidstaten.¢ Zorg ervoor dat de zuiverheidsniveaus worden bereikt
  • Deeltjesgetal en microbiologische testen¢ Garanderen van een milieu zonder verontreiniging
  • Temperatuur- en luchtvochtigheidscontrole
  • Geïntegreerde systeemonderzoek- HVAC, elektrische, alarmsystemen en veiligheidssystemen
Onze verbintenis tot kwaliteit en naleving
  • Strikt naleven vanISO, GMP, FDA en EU-normen
  • Levering vanuitgebreide validatiedocumentatie en -verslagen
  • Professionele technische medewerkers die de inbedrijfstelling in elk stadium ondersteunen
  • Zorg voor een soepelaudits door derden en certificering door regelgevende instanties
Voordelen van het kiezen van een GCC Cleanroom
Onze sterke punten Uw voordelen
End-to-end EPC inclusief validatie Verkorte projecttermijnen, vereenvoudigd beheer
Bewezen vaardigheden op het gebied van validatie en inbedrijfstelling Een hogere kans op succes bij de eerste certificering
Streng kwaliteitsmanagement Minimale operationele risico's en onderhoudskosten
Volledige documentatie en verslagen Volledig conform voor audits en inspecties
Bedrijven die wij bedienen
  • Farmaceutische & biotechnologie
  • Halvegeleiders en elektronica
  • Voedsel en dranken
  • Medische hulpmiddelen
  • Onderzoekslaboratoria
Partner met GCC Cleanroom voor compliance-ready delivery

Door middel van onzeValiderings- en inbedrijfstellingsdiensten, GCC Cleanroom zorgt ervoor dat uw cleanroom niet alleen is gebouwd, maar ook volledig voldoet aan de hoogste normen, waardoor soepele activiteiten en snellere goedkeuring door regelgevende instanties mogelijk zijn.

Neem contact met ons op voor een gratis consult

Neem contact op metGCC CleanroomVandaag om meer te weten te komen over onzeValiderings- en inbedrijfstellingsdienstenEn ontdek hoe we efficiënte, compliant EPC-oplossingen kunnen leveren voor uw cleanroom project.