Er zijn drie categorieën medische hulpmiddelen. Maskers behoren tot de tweede klasse van medische hulpmiddelen. Of het nu gaat om medische beschermingsmaskers van het bekertype of wegwerpmedische maskers, hun productieomgeving moet een reinheidsniveau van 100.000 (GMP-specificatie: Klasse D cleanroom) hebben. Bovenstaande stofvrije werkplaatsen voeren de productie uit. Dit is een nationale verplichte eis. De productieomgeving moet stofvrij en steriel zijn. Maskers met speciale eisen moeten worden geproduceerd binnen het gespecificeerde constante temperatuur- en vochtigheidsbereik.
Medische maskers van de grondstoffenwerkplaats tot de uiteindelijke vormgevingswerkplaats voor de binnenverpakking, alle functies van de productielijn moeten stofvrij en steriel zijn. De lay-out van de cleanroom voor medische maskers moet redelijk zijn en de processtroom moet soepel verlopen, de voor- en achterprocessen moeten soepel worden aangesloten en de transportafstand moet kort en recht zijn om het risico op besmetting door omwegen en heen- en terugtransport te voorkomen.
| FED STD 209E | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Niveau | >=0,1um | >=0,2um | >=0,3um | >=0,5um | >=5um | Equivalent |
| 1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
| 100 | 100 | ISO5 | ||||
| 1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
| 10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
| 100000 | 100000 | 700 | ISO8 | |||
| ISO 14644-1 Cleanroom Normen | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Niveau | >=0,1um | >=0,2um | >=0,3um | >=0,5um | >=1um | >=5um | Equivalent |
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
| ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
| ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
| ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
| ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
| ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
| ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Kameroppervlak | |||
Wij zijn een cleanroom ontwerper en fabrikant, en we hebben een R&D-afdeling en hebben onze eigen fabriek. We hebben ook een aantal langdurig samenwerkende leveranciers. Voor het hele stofvrije project, van ontwerp tot de installatie van de stofvrije fabriek, zullen we een one-stop service voor u doen, en we zullen een jaar after-sales service voor uw cleanroom project behouden. Anders bieden we alle apparatuur voor cleanrooms voor u, cleanroom booth, cleanroom luchtdouche, cleanroom pass-box, ventilatorfiltereenheid (FFU), clean bench, weegbooth, enz.
Geef deze informatie op bij uw offerte:
Algemene Beoordeling
Ratingsnapshot
Het volgende is de verdeling van alle beoordelingenAlle recensies